FDA

在电子工程世界为您找到如下关于“FDA”的新闻

3D打印技术在医疗领域的研究进展

3D打印技术在医疗领域的研究进展

管理局(FDA)批准,如果材料申请能够通过,那么预计会有75%的颅骨外伤患者接受相关修补手术。(11)减少癌患负担。通过在3D打印机中加入装有化学药品的容器,3D打印机可合成用户所需药品。这将大大 降低药品制作成本,减轻患者负担。4  结语作为一项具有开创性意义的技术,3D打印必将对整个医疗行业产生深远影响。目前,全球每年等待器官移植的患者数量惊人,很多患者因未能及时得到...

类别:综合资讯 2017-09-15 20:04:46 标签: 3D打印 医疗领域

智能假肢,何时得以无缝连接?

有史以来假肢领域最大的研究计划,约翰霍普金斯大学等30多家研究机构参与,相继推出了“卢克之手”和MPL智能假肢,其中“卢克之手”2014年通过FDA(美国食品药品管理局)认证,2016年进入临床应用。“卢克之手”,顾名思义,其名称来自于星战电影中“天行者卢克”与真手无异的机器手。它有一套独特的肌电算法控制系统,末端传感器可以精准采集病人的肌电信号并快速作出响应。国内也有类似研究...

类别:综合资讯 2017-09-06 20:16:56 标签: 假肢 人机交互

猪仔为人类供应器官希望大增

科学家杨璐菡博士介绍说,团队计划在更大程度上改变猪的免疫系统,使移植的器官不那么容易遭到受捐者免疫系统的攻击,也就是尽可能减少排异反应。  虽然有专家认为,这类病毒在人身上传播的风险并没有假想的那么高,但对付PERV或许有着监管上的必要性。美国食品药品管理局(FDA)表示仍在担心PERV引发疾病的可能性,除非异种器官移植被证实是非常安全的。  总编辑圈点  猪的器官与人类相似度...

类别:综合资讯 2017-09-06 15:27:23 标签: 猪仔 器官

LED照明在制造业的高规格标准

LED照明在制造业的高规格标准

 美国食品和饮料厂LED照明规范、NSF认证及产品设计建议LED是食品和饮料制造环境的一项重要技术,产品和设备必须遵守复杂的监管制度,包括NSF认证。下面就随手机便携小编一起来了解一下相关内容吧。在美国,食品和饮料行业受到美国食品和药物管理局(FDA)和美国农业部(USDA)的严格监管。 全球其他地区也有类似的监管机构。为了保持卫生条件,用于食品和饮料生产和包装的...

类别:综合资讯 2017-08-24 15:10:40 标签: LED 照明 标准规范化

Apple Watch 3亮点抢先看,最大的亮点竟然是它?

Apple Watch 3亮点抢先看,最大的亮点竟然是它?

新一代Apple Watch的销量进行了预测,他认为今年下半年新款Apple Watch的发货量有望达到800 ~ 900万块,其中LTE机型将会占到35% ~ 40%。他预计 2017 年整个Apple Watch产品线的发货量有望达到1750 ~ 1800万块,同比增长70%。 郭老师认为,要想驱动更大的增长,苹果需要带来更加激进的外观设计、更多来自FDA关于医疗...

类别:消费电子 2017-08-17 20:04:12 标签: 苹果 智能手表 苹果手表 Apple Watch

人工智能在医疗健康方面的7项最新成果

人工智能在医疗健康方面的7项最新成果

至关重要的。AliveCor与Mayo Clinic联合开发了突破性人工智能技术,以帮助预防突发性心脏死亡。AliveCor是FDA批准的个人心电图(ECG)设备的技术领导者,此次与梅奥医学中心合作,开发了一项诊断工具,可用于医疗或个人非医疗条件下,对长QT症进行早期筛查。AliveCor的专利人工智能技术、先进的算法与数百万的ECGs,与梅奥医学中心的大数据和专业临床经验...

类别:综合资讯 2017-08-14 19:56:47 标签: 人工智能 医疗健康

美国送新科技:吸完不上瘾的香烟来了

美国送新科技:吸完不上瘾的香烟来了

吸烟容易上瘾,这个问题怎么破呢?下面就随手机便携小编一起来了解一下相关内容吧。据《科学美国人》报道称,为了解决吸烟不上瘾的问题,美国食品和药品管理局(FDA)将对香烟中的尼古丁含量做出调整,将其降至“不上瘾”的程度。降低尼古丁含量,且不影响吸烟人的口感,这是最关键的问题。对此,科学家们认为,烟草厂通过遗传工程或化学提取技术来实现并制作出尼古丁吸入减量95%的香烟。业内人士表示...

类别:综合资讯 2017-08-02 17:17:03 标签: 香烟 尼古丁 吸烟成瘾

Teledyne e2v 推出全新高速OctoPlus线阵相机

分辨率,大大改进诊断程序的精准度。这有助于更有效作出基于OCT血管造影术的治疗决定,并能在更早期识别出如糖尿病视网膜病变等周围病理。OctoPlus的其它专门优势还包括比美国食品与药物管理局 (FDA) 准许的商用扫频源OCT (Swept Source OCT,SS-OCT) 大250%的视场,以及相比现有频域OCT (Spectral-Domain OCT,SD-OCT)器械...

类别:医学成像 2017-08-01 17:55:03 标签: Teledyne e2v

可穿戴设备并未

可穿戴设备并未"死掉",不过下一步需要聚焦

针对拥有特殊需求的人群,这其中还蕴含着巨大的机遇。这也会帮助将可穿戴设备从“拥有很好产品”向“必须拥有产品”过渡。以Chrono Therapeutics为例,这家初创企业开发出可穿戴戒烟贴片,目前正等待着FDA批准,它可通过编程在最佳时间为用户提供尼古丁。此外,以老年人为目标受众的可穿戴设备也拥有惊人潜力,比如可追踪他们的手术恢复情况,或识别语音指令呼叫救护车等。Fitbit也...

类别:综合资讯 2017-08-01 09:39:11 标签: 可穿戴设备

美国FDA建构有利法规 数字医疗产品发展路径渐趋明朗

美国FDA建构有利法规 数字医疗产品发展路径渐趋明朗

随着全球对于数字医疗需求的增加,以及相关法规进展趋向明朗化,2017年6月美国FDA新任局长Scott Gottlieb宣告,将创造更有利的环境及法规,来协助数字医疗及低风险数字医疗器材,能尽快投入市场之中,而这无疑是将原本浑沌不明的数字医疗应用市场,理出一条清晰的发展路径。集邦科技生技产业分析师蔡尚磷指出,在数字医疗诸多类别之中,能够将既有医疗照护能量往偏乡延伸以改善医疗...

类别:综合资讯 2017-07-24 19:00:04 标签: AI FDA 数位医疗 远距医疗

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FDA资料下载

WinCC V5 速成手册立即下载

  SIMATIC WinCC是第一个使用最新的32位技术的过程监视系统,具有良好的开放性和灵活性。   WinCC是SIMATIC PCS 7过程控制系统及其它西门子控制系统中的人机界面组件。   WinCC 还为垂直市场解决方案提供有丰富的选件(options)和附加件(add-ons)。   通过利用“FDA选件”,并在工程与组态时采取适当的措施— 这在...

类别:其他 2013年09月22日 标签: WinCC 速成手册

电子产品认证立即下载

。  FDA是美国食品及药品管理局的简称。下设有DHHS部门,针对3类电子产品进行人体安全方面的控制: 1、激光类电子产品;2、微波类电子产品;3、X射线类电子产品. FDA是美国强制执行的认证之一,进入美国海关及在美销售的上述三类电子产品必须取得FDA的认可和授权。   CB制度是国际电工委员会(IECEE)建立的一套全球性互认制度,全球有34个国家的45个认证机构参加这一互认制度……...

类别:科学普及 2013年09月29日 标签: 电子 产品 认证

皮肤组织工程支架材料的研究现状及其发展立即下载

、聚碳酸酯类等聚酯类支架材料,其中聚乳酸(PLA)、聚L乳酸(PLLA)、聚羟基乙酸(PGA)、乳酸和乙醇酸的共聚物(PLGA)是研究的热点,并已被美国FDA批准用于人工皮肤中[2]。Nam等人以碳酸氢铵为致孔剂制备出了高孔隙率的PLLA多孔海绵支架,其内部的贯穿孔平均尺寸约为200μm左右。他们还以二噁烷/水溶剂体系调控热诱发相分离的各种参数制备出不同孔径的PLLA、PLGA、PDLLA等支架材料...

类别: 2013年09月21日 标签: 皮肤组织工程支架材料的研究现状及其发展

40MHz带通滤波器设计实例(5阶)立即下载

阻抗:50Ω2. 设计步骤 已知FDA=42MHz,FDB=38MHz,BWD=4MHz.R=50Ω,带宽=10%. 1. 先求几何中心频率: [pic] 2. 根据§1.3(P3)公式求出:KL,KC,以及带宽变换常数KA. [pic] [其中:FC=FB] [pic...

类别:科学普及 2013年09月29日 标签: 40MHz 带通 滤波 器设 计实

基于ARM和CPLD的无线内窥系统设计立即下载

        当前,医用无线内窥镜已有产品问世。以色列GI公司早在2001年5月即推出其M2A无线内窥镜产品,并获得美国FDA认证。GI公司生产的胶囊型内窥镜长为26 mm,直径为11mm,重3.5g;采用微功耗CMOS图像传感器,可观察视角为14O°,可看清0.lmm左右的物体,采集速度为2帧/s。...

类别:FPGA/CPLD 2013年12月06日 标签: 基于ARM和CPLD的无线内窥系统设计

General Principles of Software Validation立即下载

General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff....

类别:消费电子 2014年02月19日 标签: General Principles of Software

安规标志图形立即下载

TCO03美 国 FCC 墨西哥 NOM 德国 ISO 9241-7 德国 TUVErgnomic 瑞典 TCO99 波兰 B-MARK 捷克 EZU 斯洛伐克 EVPU 挪威 NEMKO俄罗斯 GOST 斯洛凡尼亚 SIQ 爱沙尼亚 EEI 丹麦 DEMKO匈牙利 MEEI 乌克兰 UKSERTCOMPUTER 瑞典 SEMKO 芬兰 FIMKOFDA美国 FDA……...

类别:科学普及 2013年09月29日 标签: 安规 标志 图形

规认证标志立即下载

、产品、设 备、构造、方法和系统等对生命财产 危险性进行评估实验。美国能源部自愿性认证商用设备,家用电器,灯具等美国食品医药管理局 Food & Drug Administration (FDA) CE标志 欧洲通用标记范围包括食品,医药,X-RAY/ 微波/ 类电子产品 工业设备、机械设备、通讯设备、电 产品、个人防护用品玩具等。[简 体 版 ][繁 体 版 ]美国易科认证集团 (中国) 公司...

类别:科学普及 2013年09月29日 标签: 按规 认证 标志

世界各国认证简介立即下载

、PCT认证10. 美国FDA认证11. 美国FCC认证12. 美国ETL认证13. 美国UL认证14. CSA国际认证15. E/e Mark 认证简介16. 日本VCCI认证17. 日本PSE认证18. 韩国EK-MARK认证MIC认证19. 韩国的非强制性安全认证  (K-Mark)20. 沙特SASO认证21. 台湾BSMI认证22. 澳大利亚c-tick认证23. SAA 认证24. 墨西哥...

类别:科学普及 2013年09月29日 标签: 世界 各国 认证 简介

乳腺CAD系统嵌入式方案设计立即下载

严重缺乏。因此,对能够临床应用的乳腺病变辅助诊断(CAD)系统的需求也越来越迫切。国外已有多种乳腺CAD 商业化产品面世。美国的R2 Technology公司,是行业开拓者和领导者,开发了一系列的乳腺CAD 产品,最早于1998 年获美国国家食品与药品管理局(FDA)认证。其乳腺CAD 系列产品包括包括以下几种:胶片输入如ImageChecker LX,数字乳腺图片输入如ImageChecker D...

类别:其他 2013年09月20日 标签: 乳腺CAD系统嵌入式方案设计

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高通量测序技术的发展和疾病基因组学的发展

解读。  这就需要我们不仅做NGS测序和数据分析,同时需将基因信息与临床对接,搭建优质的个体医疗数据库,包含疾病基因组学、药物基因组学、基因变异数据库、治疗回访数据库。从PubMed、COSMIC,NCCN指南,FDA,ClinicalTrial,DrugBank等多个数据库中,我们由专业团队人工教验收集,有严格的收录质控标准和流程,经多方审核,可以说是最精细、最结构化的高效对接临床,对分析结果...

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。美国食品和药品管理局(FDA)要求在2007 年实现对药品的单品全流程跟踪和管理,实现从原料到家庭药箱的全程管理。对于药品管理的单品管理而言,目前看来采用高频技术更具有综合优势,具体为: (1)高频和超高频都是通过电磁场实现能量和信号的传递的,超高频是通过电场来进行能量和信号的传递的,系统一般工作在远场,对于相距很近的单个物品,标签的失谐会造成标签(物品)的漏读。而高频系统是工作在近场...

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