FDA

在电子工程世界为您找到如下关于“FDA”的新闻

20年来首款镰状细胞病新药有望上市

20年来首款镰状细胞病新药有望上市

近日,FDA肿瘤咨询委员会(ODAC)以10票支持3票反对的投票结果支持EmmausLife Sciences的Endari上市。Endari是一种口服药用级别的左旋谷氨酰胺,用于治疗镰状细胞病。下面就随医疗电子小编一起来了解一下相关内容吧。20年来首款镰状细胞病新药有望上市该药的PDUFA审批日期为7月7日,如果获批上市,将成为FDA批准的首款可用于治疗儿童镰状细胞病药物...

类别:综合资讯 2017-05-27 15:11:29 标签: :镰状细胞 医疗

首个用于治疗脑神经受损的VR系统获FDA批准

首个用于治疗脑神经受损的VR系统获FDA批准

脑中风后的康复常常需要许多时间,而且预后效果不佳。但是,最新一款虚拟现实最近获得FDA批准,帮助患者更好更快恢复。下面就随医疗电子小编一起来了解一下相关内容吧。这个系统由瑞士公司MindMaze开发,在欧洲市场已经获得批准和上市,这次FDA的批准将率先将VR推广到美国医院,用于脑神经受损的病人。这个美国总部在旧金山的公司,目前专注“神经康复”系统开发,这个获批的产品...

类别:综合资讯 2017-05-24 11:07:38 标签: 脑神经受损 VR系统 FDA

FDA批准首个医疗VR用于治疗脑神经受损的病人

FDA批准首个医疗VR用于治疗脑神经受损的病人

脑中风后的康复常常需要许多时间,而且预后效果不佳。但是,最新一款虚拟现实最近获得FDA批准,帮助患者更好更快恢复。这个系统由瑞士公司MindMaze开发,在欧洲市场已经获得批准和上市,这次FDA的批准将率先将VR推广到美国医院,用于脑神经受损的病人。这个美国总部在旧金山的公司,目前专注“神经康复”系统开发,这个获批的产品,MindMotion Pro, 采用三维动作追踪摄像机...

类别:综合资讯 2017-05-22 20:43:40 标签: FDA 医疗设备 虚拟现实

Body Vision肺部视觉导航系统获FDA批准上市

Body Vision肺部视觉导航系统获FDA批准上市

Body Vision Medical是一家专注于利用增强实时成像技术开发体内导航系统用于肺癌微创诊断和治疗的医疗设备公司。下面就随医疗电子小编一起来了解一下相关内容吧。近日,该公司宣布,其开发的肺部视觉导航系统LungVision获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准,这是一种新型成像系统,用于肺支气管镜检查过程中准确实时导航及病灶定位。Body Vision肺部视觉...

类别:综合资讯 2017-05-22 11:19:27 标签: FDA Body Vision 肺部视觉导航

超级扫描仪问世,可以看到大脑指挥器官工作

超级扫描仪问世,可以看到大脑指挥器官工作

食品药品管理局(FDA)的审查,预计2018年底前上市。联影公司向媒体表示,“uExplorer探索者”的问世对医疗影像的发展具有里程碑意义。其技术的突破性体现在两个方面:其一,相比传统扫描设备,其探测灵敏度提升40倍,扫描速度从传统20分钟缩短至15-30秒,扫描时产生的辐射剂量也被前所未有地降至传统机器的1/40,可以适用于孕妇和婴幼儿。 其二,“uExplorer探索者...

类别:综合资讯 2017-05-22 11:10:41 标签: 扫描仪 大脑 联影

库克被发现为Apple Watch测试血糖追踪仪

功能,不过苹果可能会采用智能表带的作法,而不是Apple Watch本身。很可能是因为苹果打算避开FDA漫长的审批周期。而智能表带的方式可以更加灵活,还不会增加AW的制造成本和售价。不过新功能不会太早出现,至少不会再Apple Watch 3系上出现。...

类别:综合资讯 2017-05-19 20:12:44 标签: 库克 Apple Watch

东软医疗发布全球首台极速能谱CT,中国智造CMEF受瞩目

东软医疗发布全球首台极速能谱CT,中国智造CMEF受瞩目

,以及国内首款获得CFDA、FDA、CE等国际权威认证的PET/CT之后的再一次创新突破。 未来,东软医疗将持续发力高端医疗设备国产化,从根本上解决“基层买不起”、“百姓用不起”的问题,为“中国智造”、“健康中国”建设添砖加瓦。...

类别:医学成像 2017-05-18 19:52:06 标签: 东软医疗 极速能谱CT 中国智造 CMEF

自动喂饭机器人 让残疾人也能独立吃饭

自动喂饭机器人 让残疾人也能独立吃饭

对于失去双臂或者瘫痪卧床的人来说,吃饭这件在我们平常人看来很普通的事情,都成为了一座难以逾越的大山。这些人吃饭需要别人的照顾才能完成,而想要自己独立进食,几乎不太可能。不过现在就是有人要将这种不可能变成可能,因此就出现了这个名叫Obi的喂食机器人,它通过了FDA的认证以及各种碰撞检测标准,能够让不方便的人群独立完成“吃饭”这件小事。有了Obi,我们可以让残疾人或瘫痪病人完全...

类别:家庭消费 2017-05-18 18:23:53 标签: Obi 自动喂饭机器人

中国制造2025的一大方向3D打印 直觉式设计平台助力

、口腔医院快速普及,华曙高科与医疗机构合作已经成功实施术前规划、手术模拟等患者辅助临床治疗500多例,相关应用技术已处于国内领先水平。广州迈普应用3D打印技术开发的硬脑膜产品—“睿膜”已获得美国FDA、国家食品药品监督管理总局、欧盟CE的批准,目前已应用于近万名患者的脑膜修复手术。  产业应用落地开花  “在国家政策的推动下,我国增材制造产业化取得重大进展,已经从研发转入产业化应用...

类别:半导体生产 2017-05-16 22:01:55 标签: 中国制造2025 智能制造 3D打印

物联网结合物理治疗 外出时也能做复健

物联网结合物理治疗 外出时也能做复健

物理治疗是骨科的重要疗程。随着移动装置大幅普及,加州运动医药用品制造商Breg看准这股商机,推出搭配手机使用的虚拟物理治疗方案。下面就随网络通信小编一起来了解一下相关内容吧。物联网结合物理治疗 外出时也能做复健患者仅须在膝盖上佩戴传感器,再搭配移动应用程序(App)就能做复建,因此不必被绑在家里,外出时也能做康复训练。据MedCity News报导,Breg高层在近期举办的...

类别:物联网与云计算 2017-05-11 22:36:19 标签: 物联网 物理治疗

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FDA资料下载

WinCC V5 速成手册立即下载

  SIMATIC WinCC是第一个使用最新的32位技术的过程监视系统,具有良好的开放性和灵活性。   WinCC是SIMATIC PCS 7过程控制系统及其它西门子控制系统中的人机界面组件。   WinCC 还为垂直市场解决方案提供有丰富的选件(options)和附加件(add-ons)。   通过利用“FDA选件”,并在工程与组态时采取适当的措施— 这在...

类别:其他 2013年09月22日 标签: WinCC 速成手册

电子产品认证立即下载

。  FDA是美国食品及药品管理局的简称。下设有DHHS部门,针对3类电子产品进行人体安全方面的控制: 1、激光类电子产品;2、微波类电子产品;3、X射线类电子产品. FDA是美国强制执行的认证之一,进入美国海关及在美销售的上述三类电子产品必须取得FDA的认可和授权。   CB制度是国际电工委员会(IECEE)建立的一套全球性互认制度,全球有34个国家的45个认证机构参加这一互认制度……...

类别:科学普及 2013年09月29日 标签: 电子 产品 认证

皮肤组织工程支架材料的研究现状及其发展立即下载

、聚碳酸酯类等聚酯类支架材料,其中聚乳酸(PLA)、聚L乳酸(PLLA)、聚羟基乙酸(PGA)、乳酸和乙醇酸的共聚物(PLGA)是研究的热点,并已被美国FDA批准用于人工皮肤中[2]。Nam等人以碳酸氢铵为致孔剂制备出了高孔隙率的PLLA多孔海绵支架,其内部的贯穿孔平均尺寸约为200μm左右。他们还以二噁烷/水溶剂体系调控热诱发相分离的各种参数制备出不同孔径的PLLA、PLGA、PDLLA等支架材料...

类别: 2013年09月21日 标签: 皮肤组织工程支架材料的研究现状及其发展

乳腺CAD系统嵌入式方案设计立即下载

严重缺乏。因此,对能够临床应用的乳腺病变辅助诊断(CAD)系统的需求也越来越迫切。国外已有多种乳腺CAD 商业化产品面世。美国的R2 Technology公司,是行业开拓者和领导者,开发了一系列的乳腺CAD 产品,最早于1998 年获美国国家食品与药品管理局(FDA)认证。其乳腺CAD 系列产品包括包括以下几种:胶片输入如ImageChecker LX,数字乳腺图片输入如ImageChecker D...

类别:其他 2013年09月20日 标签: 乳腺CAD系统嵌入式方案设计

安规标志图形立即下载

TCO03美 国 FCC 墨西哥 NOM 德国 ISO 9241-7 德国 TUVErgnomic 瑞典 TCO99 波兰 B-MARK 捷克 EZU 斯洛伐克 EVPU 挪威 NEMKO俄罗斯 GOST 斯洛凡尼亚 SIQ 爱沙尼亚 EEI 丹麦 DEMKO匈牙利 MEEI 乌克兰 UKSERTCOMPUTER 瑞典 SEMKO 芬兰 FIMKOFDA美国 FDA……...

类别:科学普及 2013年09月29日 标签: 安规 标志 图形

ADI医疗超声解决方案立即下载

;—为提高信号穿透率以及进行谐波成像,需要很高的发射电压。声功率随着发射电压增大而提高,但发射声功率不能超过美国食品和药品管理局(FDA)等机构规定的安全要求限制。...

类别:DSP 2013年09月22日 标签: ADI 医疗电子 超声

近红外光谱技术在大脑研究中的应用立即下载

  由于近红外光谱技术(NIRS)可以无损地连续监测组织中的氧合血红蛋白(HbO2)和还原血红蛋白(Hb)的浓度该技术出现之后最早就应用于新生儿脑氧监测与脑氧检测相关的研究在NIRS 研究中占了相当大的比重NIRS 脑氧监测仪的商业化产品也已经通过FDA 批准目前研究者关注的问题在于如何消除个体之间的测量差异并进一步做到定量化测量NIRS 测量原理是基于改进的Lambert-Beer...

类别:消费电子 2013年09月22日 标签: 近红外光谱技术在大脑研究中的应用

General Principles of Software Validation立即下载

General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff....

类别:消费电子 2014年02月19日 标签: General Principles of Software

世界各国认证简介立即下载

、PCT认证10. 美国FDA认证11. 美国FCC认证12. 美国ETL认证13. 美国UL认证14. CSA国际认证15. E/e Mark 认证简介16. 日本VCCI认证17. 日本PSE认证18. 韩国EK-MARK认证MIC认证19. 韩国的非强制性安全认证  (K-Mark)20. 沙特SASO认证21. 台湾BSMI认证22. 澳大利亚c-tick认证23. SAA 认证24. 墨西哥...

类别:科学普及 2013年09月29日 标签: 世界 各国 认证 简介

规认证标志立即下载

、产品、设 备、构造、方法和系统等对生命财产 危险性进行评估实验。美国能源部自愿性认证商用设备,家用电器,灯具等美国食品医药管理局 Food & Drug Administration (FDA) CE标志 欧洲通用标记范围包括食品,医药,X-RAY/ 微波/ 类电子产品 工业设备、机械设备、通讯设备、电 产品、个人防护用品玩具等。[简 体 版 ][繁 体 版 ]美国易科认证集团 (中国) 公司...

类别:科学普及 2013年09月29日 标签: 按规 认证 标志

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失眠治疗仪千万别用小杂牌

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1月20日消息,今天下午腾讯举行微信发布会,正式发布腾爱糖大夫智能血糖仪。 糖大夫血糖仪最大的特点是支持与微信直接互联,子女可通过其微信通知预警实时掌握父母的病情变化。同时糖大夫还提供实时记录数据、在线医疗指导等功能。 糖大夫外观与当下血糖仪区别明显,其造型类似智能手机,采用一块4英寸彩色触摸屏,尺寸与iPhone5相仿,厚度看齐iPhone6。糖大夫采血针采用卡位格,试纸通过美国FD...

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仿生人眼已经在发展当中,这将减轻数亿人视觉损伤和失明之痛。但它的功能可能不止于此,由于其成像原理,仿生人眼或许可以让人类变成“看穿一切”的超级人。 仿生人眼令患者重获光明全球大约有2.85亿人群正在遭受视觉损伤之痛,很多治疗方案和技术创新一直在研发当中。而重获光明的灵丹妙药听起来很科幻:仿生人眼(或称视网膜假体系统)。 仿生人眼,是光和视神经之间的桥梁,视神经将...

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