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CFDA

在电子工程世界为您找到如下关于“CFDA”的新闻

CFDA发布首个关于移动医疗器械的规范文件

  12月29日,CFDA发布了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》(以下简称指导原则),这也是我国首个关于移动医疗器械规范性文件。下面就随嵌入式小编一起来了解一下相关内容吧。  《指导原则》明确了移动医疗器械的定义、类型、判定原则和注册申报资料总体要求,适用于采用无创“移动计算终端”实现一项或多项医疗用途的设备和/或软件。  根据《指导原则》要求,移动医疗器械作为移动...

类别:综合资讯 2018-01-02 16:55:14 标签: CFDA 医疗器械

3D打印掀起百姓个性化医疗新时代

,“3D打印技术实现了植入物的个体化,由人骨适应假体变为假体适应人骨,减少了骨丢失。3D打印技术是制造业的革命,也将为医学界带来革命性的进展,而个体化无疑是骨科治疗的一个发展趋势。”让3D打印惠及更多患者还需更多政策“落地”从2015年国家食品药品监督管理总局(CFDA)注册批准了我国首个3D打印人体植入物——人工髋关节产品以来,目前CFDA已批准三个3D打印产品,包括髋关节置换...

类别:综合资讯 2017-12-27 19:33:16 标签: 3D打印 个性化医疗

医疗人工智能:全年疯狂融资27起,总额过17亿元,百花齐放之后进入落地比拼阶段

医疗人工智能:全年疯狂融资27起,总额过17亿元,百花齐放之后进入落地比拼阶段

B轮状态。 2017年,医疗人工智能行业相关政策也在逐渐推进。据动脉网了解,自从7月20日国务院发布《新一代人工智能发展规划》,中检所、CFDA都在积极与行业人士接触,相关政策、监管方案都在紧锣密鼓的制定当中。 2017年,阿里、腾讯、科大讯飞等科技巨头相继发布医疗人工智能产品,并将产品落地医院,结束实践的检验,并且以人工智能技术为基础,共建智慧医院...

类别:综合资讯 2017-12-08 20:59:28 标签: 医疗 人工智能 融资

2018,医疗器械12大发展趋势

2018,医疗器械12大发展趋势

医疗器械注册证,“有厂才能有证”的旧时代要结束了,生产企业霸权时代要宣告结束。2、取消医疗器械GMP、GSP认证随着《医疗器械监督管理条例》修改进程的推进,取消医疗器械GMP、GSP认证将成必然。在药品方面,近期以来CFDA多位官员已经在多个场合表态将取消,医疗器械的两G认证也将取消,取而代之的是加强事后监管、过程规范,于企业而言压力更大。3、医用耗材两票制逐步推进,不会大面积铺开...

类别:综合资讯 2017-12-06 20:02:47 标签: 医疗器械 发展趋势 2018

全国463名医生对战AI读甲状腺超声图像,勉强打成平手

全国463名医生对战AI读甲状腺超声图像,勉强打成平手

今年7月7日,CFDA批准了我国首个甲状腺肿瘤超声辅助侦测软件安克侦(AmCAD-UT Dection,二类医疗器械6870类)上市。据了解,安克侦是由台湾大学联合台大医院历时9年研发的世界首个计算机辅助侦测软件,能辅助医生对甲状腺肿瘤做出快速、精准检测。而就在近日,安克侦在成都与463名超声医生进行了一场“PK”赛,双方比赛谁能更准确地读出甲状腺超声图像,俗称“读片”,来自...

类别:医学成像 2017-12-04 20:04:02 标签: 人工智能 辅助工具 医生 医疗服务

谁是医疗AI领域的第一梯队?这并不重要,这些智能诊断产品才是各自领域的翘楚

谁是医疗AI领域的第一梯队?这并不重要,这些智能诊断产品才是各自领域的翘楚

的重大病种,这些数据远远超过了同行,IQQA-Guide三维影像术中导航刚进入国家创新医械特别审批程序正在申报CFDA(但是已得到了美国FDA批准)。EDDA独创的AI+QMR全息全定量现实虚拟可通过手势和语音指令对各类个性化人体器官三维解剖及各组织、病灶从各种不同角度,进行与临床实际需要相符的亲历其境的操作;更重要的是对三维体积、距离、角度、血管管径可进行实时交互的定量分析...

类别:临床设备 2017-11-24 18:45:03 标签: 医疗AI 智能产品

从眼底诊断走向数据平台——AI医疗创业创新

从眼底诊断走向数据平台——AI医疗创业创新

;        肽积木科技医疗事务官符妍据了解,今年9月,CFDA发布了最新《医疗器械分类目录》,其中新增决策软件类目,此类软件提供辅助诊断或者用药建议等决策,标志了人工智能+医疗辅助诊断的正式上位。对此,符妍表示:“肽积木也在努力做这方面的事情,希望更多的友商和我们一起推动新增类目落地。只有更多的辅助诊断通过CFDA认证,决策软件才能真正地走进...

类别:综合资讯 2017-11-17 20:21:52 标签: 眼底诊断 数据 AI医疗 人工智能 肽积木科技

国产外骨骼机器人将诞生千亿级市场

国产外骨骼机器人将诞生千亿级市场

、美国的EKSO都已经拿到了美国FDA的认证,进入了上市销售阶段。中国亦有资本、上市公司和创业公司涉足这一领域,但目前尚未有一家企业获得CFDA认证,也因此并未真正有产品进入到商用。11月11日,深圳迈步机器人科技有限公司发布了其首款面向偏瘫患者的外骨骼机器人BEAR H1。迈步机器人CEO陈功告诉21世纪经济报道记者,下一步他们的产品将会进入到临床试验阶段,从临床试验...

类别:工业电子 2017-11-16 08:44:32 标签: 国产 外骨骼机器人 千亿级市场

迈步机器人推出外骨骼机器人,全球首款采用柔性驱动器

迈步机器人推出外骨骼机器人,全球首款采用柔性驱动器

了美国 FDA 的认证,进入了上市销售阶段。中国虽然也有不少上市公司和创业公司涉足这一领域,但目前为止尚未有一家企业获得 CFDA 认证,也并未真正有产品进入到商用。 不过,迈步就是愿意啃这块骨头。 陈功说,很多人都对他们成立一年便顺利推出了外骨骼机器人产品惊诧不已,但实际上技术及产品的原型积累早在大学实验室里就已经完成。 目前迈步团队同时在进行...

类别:工业电子 2017-11-16 08:25:35 标签: 机器人 联想 创投

京东方董事长王东升:AI影响物联网和基因科技进步

位列汤森路透半导体企业创新力评价榜单前茅。  这是我们血液检测仪(MTX)。这款产品硬件部分只有打火机大小,融合半导体和健康医疗技术,可以无创地检测14个体征指标和血液参数。  这款产品已通过FDA和CFDA认证,上市销售。检测数据通过终端上传,在云端收集并结合大数据分析,向移动终端App推送检测报告和健康指导建议。  这是我们移动健康物联网的一个应用,请看视频。大家感兴趣可以扫...

类别:综合资讯 2017-11-15 18:02:50 标签: 京东方 物联网

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领先的汽车级超结MOSFET_搭载快速体二极管,650V CoolMOS™ CFDA闪亮登场立即下载

领先的汽车级超结MOSFET_搭载快速体二极管,650V CoolMOS™ CFDA闪亮登场 (本文转自电子工程世界:http://www.eeworld.com.cn/whitepaper/show.php?itemid=535)...

类别:汽车电子 2013年01月15日 标签: MOSFET 快速体二极管

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出售Beaglebone Black board 开发板

?2017-09-28&NTIY=cfda[/url] [url]http://music.baidu.com/songlist/509989697[/url] [url]http://music.hao123.com/songlist/509989697[/url] [url]http://music.baidu.com/songlist/509989697?2017-09-28&5jP2=aDSy[/url...

2502次浏览 2017-09-29 淘e淘

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吐吐槽,关于那些反人类设计

这两天ee水群里有网友刚刚从eagle转过来用altium design,在使用过程中遭遇各种反人类设计。 管管表示确实很多软件在设计的一些操作上很是违反人类习惯性行为甚至使一些操作更麻烦了。 比如AD上就有许多,网友们在使用altium designer的过程中觉得有哪些反人类设计呢? (管管题外话:好像用着用着也习惯和麻木了) 在你的生活,工作中,又碰到过哪些反人类设计呢??...

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华为将在未来几年内成为全球最大PC厂商

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关于英飞凌“新能源汽车车载能源变换系统”的评论

本课程着重介绍新能源汽车车载能源变换系统概念、市场主流的拓扑结构、解决方案等。 >>课程PPT下载 学习课程 关于英飞凌“新能源汽车车载能源变换系统”的评论 通过视频了解到车载充电器(OBC)和车载直流变换器(DC/DC)的两个系统级解决方案。目前市场主流OBC和DC/DC两解决方案中使用Infineon(英飞凌)的650V高压CoolMOS CFDA、CPA系列产品...

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