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体外诊断

在电子工程世界为您找到如下关于“体外诊断”的新闻

54个创新医疗器械已获批,体外诊断试剂13个,诊断类设备9个
自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册。从批准产品所在地来看,产业大省创新医疗器械数量排名靠前,分别是北京18个、上海10个、广东10个、江苏8个。从批准产品的类型来看,植入类医疗器械22个,诊断类设备9个,体外诊断...
类别:综合资讯 2019-02-15 标签: 创新医疗器械 体外诊断试剂
欲颠覆体外诊断传统模式的“创芯之道”:让设备围着人转
监督管理局的审批,将与三联检测试剂盒一起成为速创成立以来首批上市的产品。创新:“傻瓜式”产品的大智慧寡头垄断的局面存在于我国很多起步相对较晚的行业,其中也包括体外诊断领域,相关统计数据显示,目前,全球体外诊断前四大公司,包括罗氏、西门子、雅培、强生,其市场总占比高达60.7%,前十大体外诊断公司更是占据了全球近八成的市场份额。由于上述跨国性大企业已经在行业内站稳脚跟,预计未来几年...
类别:综合资讯 2018-10-15 标签: 体外诊断 分子诊断 速创诊断
2024年全球医疗器械市场将达$5945亿,谁将吃到最大的蛋糕?
随着国家医疗保障政策的完善,以及各种新技术的兴起,体外诊断(IVD)产业得到前所未有的发展,成为医疗器械市场中最为活跃的领域之一。最近,咨询公司Evaluate旗下的Evaluate MedTech发布了一项报告,对未来几年医疗器械各个领域以及知名的公司发展情况进行了预测展望,下面,总结其要点,以飨读者。2024年全球销售额$5945亿报告预计,2017-2024年...
类别:综合资讯 2018-09-29 标签: 医疗器械市场 体外诊断
2018年,这六大创新医疗器械将受热捧!
据CFDA数据,2017年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2016 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%,远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。 2016年中国医疗器械市场规模约3,700亿元。预计2018年市场规模将达到6,000亿左右。其中影像设备、体外诊断和高值耗材占据医疗器械市场的前三大部分,分别占到总市场规模...
6000亿市场规模,2018年医疗器械瞄准6大方向
据CFDA数据,2017年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。2011-2016 年中国医疗技术与医疗器械行业收入的年平均复合增长率高达20.7%,远高于全球 3%左右的年平均复合增长率。2016年中国医疗器械市场规模约3,700亿元。预计2018年市场规模将达到6,000亿左右。其中影像设备、体外诊断和高值耗材占据医疗器械市场的前三大部分,分别占到总市场规模的19%、16...
类别:综合资讯 2018-02-06 标签: 医疗器械 市场规模 体外诊断
浅析20年来十大IVD巨头在国内的战略布局,国内体外诊断企业还有哪些机会?
体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。根据罗氏诊断的数据统计,体外诊断能够影响60%的临床治疗方案,但是费用只占整个临床治疗费用的2%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分,是保障人类健康与构建和谐社会日益重要...
类别:临床设备 2017-09-28 标签: IVD 体外诊断
2017年全球体外诊断五大趋势
KaloramaInformation主要专注于医疗领域,包括体外诊断(IVD)、成像系统、生物技术、医疗保健、医疗器械和药物。近期发布了报告《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests》,其中指出2017年全球体外诊断市场的五大趋势如下。1.中心实验室:焦点在于整合医疗机构不断合并,这种现象在医保报销制度发生变化...
类别:综合资讯 2017-07-13 标签: 体外诊断 CFDA 中心实验室
解析2017年全球体外诊断市场的五大发展趋势
 KaloramaInformation主要专注于医疗领域,包括体外诊断(IVD)、成像系统、生物技术、医疗保健、医疗器械和药物。近期发布了报告《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests》,其中指出2017年全球体外诊断市场的五大趋势如下。1.中心实验室:焦点在于整合医疗机构不断合并,这种现象在医保报销制度...
2017年中国IVD行业规模及预测分析
体外诊断,即IVD,是指在人体之外,通过对人体血液、体液、组织等样本进行检测而获得临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务,体外诊断产品由相应的仪器与试剂组成完整的系统,包括诊断仪器、诊断试剂及相关的校准质控等周边耗材。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断体外诊断目前已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。体外诊断产品不直接作用于人体,按照检测原理...
类别:临床设备 2017-06-02 标签: 体外诊断 市场分析
TDK-Lambda体外诊断仪器供电系统整体解决方案
        受益于生活水平的提高、医疗消费升级、医疗改革的推动和国家产业政策扶持,目前体外诊断产业(In Vitro Diagnosis ,简写为 IVD)因其巨大的未来发展空间而受到越来越多的关注。稳定的增长速度和巨大的发展空间不断吸引资本投入该细分行业。作为IVD行业重要硬件基础的体外诊断仪器,其技术迭代升级速度也不断加快...
类别:临床设备 2016-10-21 标签: 体外诊断仪 TDK-Lambda

体外诊断相关帖子

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:《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)设备》。IEC61000-3-2/GB17625.1:《电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》。IEC61000-3-3/GB17625.2:《电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压EMS测试项目供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》。EMI测试项目:传导骚扰电压...
404次浏览 2017-12-25 汽车电子

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、方框图和线路图等; 6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品); 7、测试报告 (Testing Report); 8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式); 9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械); 10、CE符合声明(DOC); 注: 1) 除特别说明外, 以上资料请以英文...
505次浏览 2017-11-10 信息发布

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前言.       其实写这个帖子,我一开始不知道该怎么入手。自己也不是什么emc大牛。写的时候堆一堆的专业名词,或者名词解释吧,感觉跟从资料上面照抄照搬概念没有什么区别。所以有些EMC概念问题,我就在这个帖子中不做过多的说明了。        其次,我是做医疗电子的,做的产品是有关体外诊断的,产品名称暂不...
15649次浏览 2017-04-12 电源技术 标签: EMC

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;    ――体外诊断医疗器械       ――植入式医疗器械       ――医疗电器设备       ――升降设备       ――燃气设备       ――非自动衡器 ...
629次浏览 2016-04-25 电源技术 标签: CE认证 产品

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欧盟有三个指令和医疗设备相关,分别是 MDD(医用电气设备)指令  IVD(体外诊断设备)指令和AIMM(主动式植入式设备)指令. 根据指令的不同,产品的协调标准也是不同的.因为我接触的医疗器械没有及到植入式设备,所以主要对其它两个指令进行大致的说明. 一:MDD指令,协调标准就是EN 60601-1-2,目前的最新版本好象是2005 而国内对应的行业标准是YY0505:2005...
2999次浏览 2008-11-14 便携医疗电子 标签: 设备 心电图机 大酒店

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