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心肌干细胞研究陷入“造假大地震”疑云,NIH暂停相关试验研究

2018-11-03
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由于前哈佛医学院教授 Piero Anversa 关于心肌干细胞研究的学术造假事件持续发酵,一些政府机构已暂停了相关临床试验测试。


Anversa 的研究主要涉及心肌干细胞,他认为心脏中含有一种名为 c-kit 的干细胞,这些细胞可以在心脏受损后再生成心肌。但是当其他的研究团队尝试重复 Anversa 发布论文的结果时发现,没有人成功重复出这一结果。Anversa 在 2015 年已离开哈佛发大学和布莱根妇女医院。但 Anversa 和他的同事 Annarosa Leri 博士的律师在 10 月早些时候称一些医生“支持他们论文中的科学发现,包括心肌干细胞的存在以及潜在治疗方案。”在 10 月 3 日的一封信件中,哈佛大学和布莱根妇女医院认为 Anversa 在 8 篇论文及 1 次基金申请中“出现了学术不端的问题”


10 月 29 日,美国卫生研究院(NIH)发出公告声明,决定暂停 CONCERT-HF 实验。


(来源:Adobe)


美国国家心肺血液研究所(NHLBI)心血管科学部主任 David Goff 博士证实,与 Anversa 的 31 篇撤稿相关的新闻促使 CONCERT-HF 实验暂停。虽然这些实验并没有与撤稿相关论文有具体的相关内容,但这些实验已被暂停并等待委员会对此事完成评审。


CONCERT-HF 是指“Combination of Mesenchymal and C-kit+ Cardiac Stem Cells as Regenerative Therapy for Heart Failure”,即间充质和 c-kit+ 心肌干细胞联合心力衰竭再生疗法。NIH 研究禁止了对该疗法的 II 期随机安慰剂对照临床试验,这些实验旨在评估自体骨髓间充质干细胞(MSCs)和 c-kit+ 心肌干细胞(CSCs)的可行性、安全性及治疗效果。


CONCERT-HF 研究旨在确定 c-kit+细胞是否可以对慢性心力衰竭患者有帮助。目前,心力衰竭患者的治疗选择十分有限,其中一半患者在接受诊断后的 5 年内死亡。


Goff 表示,CONCERT-HF 相关研究在 2015 年的启动批准主要基于 8 个不同实验室的 11 份实验报告,这些研究是独立于 Anversa 的研究的,并在动物实验中显示出了 c-kit+细胞的益处。但在当时,研究方案的审查者已经意识到其他实验室无法重复出 Anversa 及他的同事的实验结果。


(来源:Pixabay)


德克萨斯大学和 NHLBI 赞助了这项试验,并尝试在 7 个地点招募 141 名患者。目前该试验已招募到 125 名患者,在这 125 人中,117 人接受了骨髓或心肌组织采集,其中 90 人接受了相关治疗。


德克萨斯大学的 Lem Moye 博士表示,参与者目前接收到关于试验暂停的通知,并被告知目前媒体报道的治疗研究与 CONCERT-HF 没有直接的联系


“虽然我们没有按照 Anversa 博士的实验方案,我们有自己的实验室,这些实验室在迈阿密大学,我们使用的是 GMP 流程,该流程获得了 FDA 的审批,但 NHLBI 想确认我们的实验室是否在制造 c-kit+细胞,”Moye 回答说,“我们希望这不会花很长时间。”


Goff 表示,NHLBI 要求委员会进行“确保谨慎性的迅速审查,我们有责任对患者负责,并帮助心脏病患者改善健康状况”。


无独有偶,中国心肌干细胞研究人员也身陷此次“造假大地震”,该领域研究者也陆续遭到来自其他研究小组及社会各界的质疑。但据业内人士指出,科研管理部门的处理措施应当更谨慎。


虽然 Anversa 的学术观点“心脏 c-kit+是心肌干细胞”被否定,同时大多数科学家倾向于支持“成年哺乳动物心脏缺乏内源性再生干细胞”,但这里的措辞需要相当严谨和专业,尤其是不能将这些概念扩大化,否则会伤害一大批优秀科学家、封杀了一个重大前沿领域。


知情人士对 DT 君表示,对干细胞治疗心衰、实现心肌再生相关的研究,事实上有很多成功的例子,比如 2016 年 10 月日本信州大学团队在 Nature 杂志上曾发表论文,发现诱导多能干细胞构建特异性心肌细胞,可对心脏修复提供帮助。另外,2014 年美国华盛顿大学(西雅图)团队也曾在 Nature 杂志发表论文,阐述多能干细胞在心脏再生方面的潜力。


多能干细胞和胚胎干细胞在小分子药物或者转录因子作用下,可以诱导分化成心肌样细胞,这也是被广泛认可的。


学术观点本身就是一个不断证伪并螺旋上升的过程。目前证明“心脏 c-kit+ 细胞不是心肌干细胞“的相关学术论文,主要是依赖细胞谱系追踪技术来研究的,但随着未来科技的进步,也许会有人证明细胞谱系追踪技术本身存在的一些缺陷,而据此技术获得的结论或也将改变。


但无论如何,对于存疑的观点,应当敢于质疑和挑战。而这些挑战的根本,源于科学家的创新精神。


-End-


参考:

https://www.statnews.com/2018/10/29/heart-failure-study-paused-concerns-retracted-papers/

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02501811




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