以色列医疗设备公司正为其非侵入血糖监测设备寻求FDA许可

2015-08-19 15:39:42来源: 互联网 关键字:以色列  为其  侵入  寻求

     以色列医疗设备公司Integrity Applications日前正在努力为其侵入血糖设备Gluco Track寻求FDA许可。

        设备可以让用户不需要采血即可检测血糖。用户可以在耳朵上佩戴该设备,Gluco  Track通过组合传感器监测血糖水平,然后将其发送到手机大小的手持设备上。耳部芯片每六个月需要矫正一次,校准过程需要采血。

        公司在其网站透露,Gluco Track用三个独立的测量传感器热、超声和电磁技术来进行血糖监测。结果是通过专利独有算法取得的,读数显示在设备彩色触屏上。对于视力受损用户,设备还能提供语音读数。

        设备已经在几个国家获得许可,但要引入美国尚需时日。公司已经将申请文档递交给FDA,同时计划在美国实施临床试验。在获得许可前,公司还需要完整的试验过程。

关键字:以色列  为其  侵入  寻求

编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2015/0819/article_5984.html
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