有没有勇气给国产医疗器械一次机会?

2015-06-17 20:18:56来源: 文汇报

    “把奕瑞赶出中国市场!”上海奕瑞光电子科技有限公司副总监陆遥拿出一块板,上面印着的正是Varian公司(世界排名第二的探测器生产商)放出的看似荒唐的“大狠话”——过去几年,曾经在中国市场风光无限的外资医疗器械巨头,相继饱尝被中国品牌夺回市场的失落,以至于恨不得把中国企业赶出中国市场。

  在前不久上海市食药监局召开的“医疗器械质量万里行”座谈会上,一批在各自领域闯出一条“血路”的本土医疗器械企业结合上海建设全球科创中心议题,对上海创新氛围的变化充满期待。他们说:“我们可以期待更多颠覆性创新成果的出现,但还需要更多主体转变观念,给‘国产’一次机会,最终实现多赢。”

 

  不创新就是死,只有一路向前冲

  这些年,上海医疗器械品牌“逆袭”外企的故事不少。“上海的创业环境其实让我们压力很大——上海各项政策要求很高,很规范。正因为这样,逼着你去主动创新。”上海执诚生物科技股份有限公司董事长王辉直言。

  “医博会之前一直在深圳开,今年首次移师上海,反映了上海生物医药产业蓬勃发展的态势!”“这是上海本土医疗器械企业与国际巨头首次正面交锋,联影的新闻发布会和GE对垒,联影还当场拆机器,毫不示弱地展示技术,这简直就是一次与外国巨头的肉搏战。”前不久十分火爆的上海国际医疗博览会,依然是创业者们热烈关注与议论的话题。

  “不创新就是死,只有一路向前冲。”这是许多在上海创业的医疗器械企业一路走来的“生存经验”。上海市食药监局医疗器械监管处处长林森勇透露:2001年至今,上海注销淘汰了700多家医疗器械企业。“进入这个领域的企业一方面要与国际巨头竞争,一方面又面临国内医疗器械领域工业基础薄弱的压力。正是经历了大浪淘沙,2010年以后大量创新企业冒出来,进入了相关技术核心竞争领域。”

  如今回头看上海对于医疗器械创业企业管理的“高门槛”,上海奥普生物公司总经理李福刚十分感慨:“医疗器械人命关天,门槛高的好处是把‘劣币’逐出市场,让真正好的产品冒出来!”

  企业不能在实验室孤芳自赏

  在更多创业者眼里,上海有种颇为特别的创业氛围:态度审慎,做法开放。

  上海辰光医疗科技股份有限公司董事王为说,公司2004年创立,就决定从核磁共振射频线圈起家。“当时国内一片空白,药监局的新产品申报目录里都没有这个产品,可如今我们成为世界上最大的独立第三方线圈供应商,自主研发的产品70%销往欧美市场,国内各大三甲医院也都在使用。”

  在企业创新过程中,政府相关部门也开始充当“陪跑”角色——提前介入,做好重点项目的服务对接,跟踪指导,帮助企业更快通过审批注册环节。

  由于政府部门的“牵线”,更多创新因子被融合起来。力新仪器(上海)有限公司成立25年,在国产手术室、重症监护室等设备研发方面建树颇丰:全线产品通过欧盟CE认证,部分产品通过美国FDA认证,进入海外市场。力新的负责人说,这受益于一种创新模式:食药监局牵线,科委牵头搭建的“数字化手术室技术创新产业联盟”,这里有六院、中山医院、复旦大学、华东理工大学等,均被拉入力新的数字化手术室技术创新平台。“产品研发原本只是在企业内部,现在把整个产品生命周期上的关联单位都串联起来,这样的平台与创新力是前所未有的。”

    “企业绝不能在实验室里孤芳自赏!”这也是奥普公司的切身感受。2009年,奥普公司启动“千户体验计划”,把大量医生请到奥普一起设计产品。“我们的拳头产品都是用户自己提出,一起设计,最后用户自己使用。移动互联网时代,我们要筛选自己的VIP客户。”在李福刚看来,这些年政府着力于平台建设,管理氛围也日益宽松,这让更多创新主体打破樊篱走到一起,也颠覆了创新的模式。

  有没有勇气给“国产”一次机会

  产品冒出来,那还缺什么?上海澳华光电内窥镜有限公司质量总监张敏有想法——怎么摘掉“国产”头上的标签?

  以前一说内窥镜,就只知道日本奥林巴斯。但如今相关技术全集中在上海,并把国外产品基本挤出本土市场。之前江苏公开招标内窥镜,进口产品报价40万元,澳华产品一出,外企像开了会似的集体降价到18万元。

  最近,澳华向全球发布了一款新产品:AQ-200光通内镜系统,它集激光通信、1080p全高清图像等众多业内领先技术,还突破性地将应用于NASA卫星信号传输激光通信技术引入内窥镜领域。这一全球创举不仅实现了高清图像无损极速传输,也实现了电气隔离,从根本上杜绝了传统内镜的漏电风险,为手术安全制定了来自中国上海的新标准。

  “这是我们和中山医院内镜中心历时3年的成果。医院的优势学科在企业创新时发挥了重要作用,我希望更多像中山医院一样的知名医院开放心态,与我们有更多互动!”在张敏看来,当国内三甲医院依然大多是进口产品的陈列室,中山医院的观念突破,最终令企业与医院双双得益。

  观念变革与体制机制突破息息相关。在这群创业者眼里,上海“科创22条”促进跨界融合发展是他们最为热盼的。在此期间,关键就要打破现有产学研分割、资源分散、管理僵化的体制机制,建立产学研用一体化、符合科技创新规律的体制机制,最大限度激发创新活力。

关键字:国产  医疗器械  机会

编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2015/0617/article_5831.html
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