漫谈移动医疗智能硬件:无创血糖仪(2)

2015-03-20 19:42:37来源: 雪球
    上一章我们以技术为轴,介绍了无创血糖仪的演进方向,但是很多技术由于工程学和成本的问题,并没有真实商用,因此本章我们将以产品为轴,介绍一下目前世界上最新的潮流产品和研发公司,与各位读者一起梳理一下这个市场的全貌。

  谷歌研发血糖监测隐形眼镜的消息曝光后,得到了业界的极大关注。这种隐形眼镜 内置上万个微型晶体管和比发丝还细的天线,可通过分析佩戴者泪液中的葡萄糖含量来监测其血糖水平,并以无线形式发送到智能手机等移动设备上,从而免去取血化验的痛苦。

  微软也不甘示弱。微软研究院研究员戴斯尼·谭(Desney Tan)称:“微软早在2011年就启动了葡萄糖感应隐形眼镜项目,并与前效力于谷歌眼镜项目的布莱恩·奥蒂斯(Brian Otis)进行了合作研发。”奥蒂斯是谷歌智能隐形眼镜项目的负责人之一。

  业内这两家顶级公司的技术方向一致,但是关于产品具体的细节,却披露十分少,需要持续跟踪。

  荷兰NovioSense公司也在研发一款类似的内置眼内的传感器产品,可远程检测眼内葡萄糖水平。该产品将于今年(2014)进行第一阶段的临床试验,目前没有更多的公开资料。

  以色列OrSense公司在测试基于光谱技术的无创监测系统,该系统被称为“SpectOLight”,采用无创光测量平台,配备环形手指传感器。环形传感器给予手指压力会暂时堵塞血流,形成新的血液动力,从而产生独特的光信号,通过分析这些信号即可测量血糖水平。目前据称准确率可达90%,而有报道宣称之前的临床试验效果比较好,准确率更高。不过也有报道指出该技术不太稳定:部分一型糖尿病患者和血糖波动很大的患者,偏差比较大

  美敦力公司根据离子电渗析技术原理,开发出了MiniMed无损伤血糖仪,佩戴在手臂上,可连续测定病人血糖读数。如果用户出现低血糖症状,会收到声光信号提醒。目前德康医疗也在进行类似的产业化布局,而且资本市场对其态度十分火热,市值飙升。不过他以皮下埋植技术为主,未来长期应用可能还是要更换埋植物及换电池等等的操作,而且每天间隔比较短的时间还需要指尖采血校准两次,所以并不能算严格意义上的无创血糖测量,因此本文也不再展开,但是Dr.2认为,连续监测肯定是一个趋势,也非常看好德康的技术方向。

  加州Cygnus医疗仪表公司开发的GlucoWatch。GlucoWatch外观如一只电子表,体积比普通电子表略大,可用于测定患者的即时血糖情况。但有用户表示,当电流从皮肤上流过时感觉有些疼痛,时而还会出现一些故障,产品图片也比较古老。据说在国外,手表式血糖仪已经投入实际使用。2001年3月经美国FDA批准应用于儿童患者的血糖测量。据报道手表式血糖仪能提供比较准确的测量值,Dr.2在03年时经复旦生物系盛小禹教授介绍,与这家公司联系,一度想代理此产品,以配合当时火热的口服胰岛素项目,进行协同。不过就在那一年,其被某公司收购,没有了下文。不过这是历史上FDA第一次批准的无创血糖仪检测,所以需要重点介绍。

  工作原理:手表式血糖仪的背面通过一层凝胶垫(凝胶,是一种介于固体与液体之间的物质形态,不会像液体一样流动,却能够让溶解在其中的不同大小的分子,在电场的作用下穿过。)与人体皮肤接触。凝胶中有两个电极,使用时电路接通,产生一股微电流通过人体的皮肤。皮肤中的带电离子在电流作用下分别向正负两个电极运动,而组织液中的葡萄糖分子会被带电离子“裹夹”着一起运动,进入凝胶。手表式血糖仪通过测量葡萄糖分子与凝胶中一种酶(葡萄糖氧化酶)的反应程度,就可以计算出当前的血糖水平,测量结果在“手表”屏幕上显示出来。

    优点:无痛、无创是它最大的优点,提高了患者对血糖监测的依从性。其次,它提供13个小时的连续数据,与指血血糖的间断性数据相比较,在反映血糖变化趋势和轨迹模式上更有优势。另外,它带有警报器。根据设定的血糖范围,如果检测值低于或高于设定范围,就会自动报警,因此该装置有用于怀疑有夜间低血糖发作的患者。

  缺点:皮肤出汗、温度过高或过低、静电干扰、短路等都会影响其测定结果,引起误差,甚至导致仪器关闭。所以在佩带时患者不能游泳、洗澡或剧烈运动;低血糖和高血糖的报警,也会出现较多的假阳性;使用后,有些患者的局部皮肤出现一定的刺激症状,在皮肤上留下一块红印、有刺痒感等等,虽然从总体上看较轻微,多可在一周内消失,不过架不住长期反复刺激,还是会有些影响。此外,手表式血糖仪测定的是组织间液葡萄糖值,因此要略滞后于指血血糖值,有一些系统误差,需要校正。

  而且还要经常更换比较昂贵的电极,因此至少目前它还不能取代标准的指血血糖检 反映血糖的动态变化趋势和模式,帮助糖尿病患者和医护人员更好地控制病情,同时带来的痛苦远远低于指血检测,有助于改善糖尿病患者的生活质量。Dr.2认为:这确实是一个技术演进的方向!

  继GlucoWatch之后,加拿大CME Telemetrix医用仪表公司也推出一款腕表式无创血糖仪Futrex。

  瑞士公司Sensimed也开发出了一款智能隐形眼镜Triggerfish,不过这款眼镜主要针对青光眼患者,目前已有数家医院试用。

  目前以色列还有一家公司做无创血糖监测,该产品在台湾代工,据说拿了欧洲CE 认证,正在市场试水销售,现在准备拿美国FDA认证。其实力不容小视。

  关于其比较详细的情报和国内几家一会宣称自己世界首发,一会中国首发,一会又宣称亚洲首发的公司与产品,我们下回分解!

关键字:智能  硬件

编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2015/0320/article_5571.html
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