全球POCT产业发展现状

2014-11-05 20:51:13来源: 检验世界网

POCT 是体外诊断(IVD)的一个新兴细分行业, 这一名词的组成包括point(地点、时间)、care(保健)和testing(检验)。国外对POCT 的定义有“在病人医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验”。因此,其核心要素在于满足临床治疗或家用监护所需的快速诊断需求,以快速、即时得到可信赖的诊断结果为最终目标。

《2014-2018年中国体外诊断试剂行业市场研究及投资趋势前瞻分析报告》指出:作为一个动态发展的检验方法范畴,目前POCT 已经可以检测多个指标,包括血糖、血气/电解质、凝血、心脏/肿瘤标志物、毒品/酒精检测等。

POCT 划分

就应用场合来说,POCT 可划分为医院内、医院外两部分,其中院内包括ICU、急诊化验室、分科门诊等,院外则包括救护车、医师诊所、家庭等。随着POCT 应用范围的不断拓展,诸如自然灾害救助、军事领域、反恐怖袭击等也都会应用POCT。

POCT 通过减少大量操作环节,能够有效减少诊断周转时间(TAT)、得到可信赖的诊断结果。依靠其便携及反应快速等优势,POCT 仅保留了诊断最核心的“采样-分析-质控-输出”步骤,从而为患者在最佳时间窗口内获得合理治疗提供了时间保障。

以心衰或者心梗诊断为例,POCT 检测可在15 分钟内得到BNP、Myo、cTn-I 等多项心脏标志物的结果,而传统检验科检测需1 至2 个小时。发病早期关键临床指标的确证对患者经济有效的治疗是极为关键的,而POCT 的优势能够满足这一需要。

POCT 检测特点

同时POCT 在样本用量、样本种类、试剂便利性、操作者要求等方面上都具有巨大优势。以Abbott 公司经典产品i-STAT 为例,仅需65-95 微升全血即可在2 分钟内完成血气、电解质、心脏标志物、血生化等重要指标的检测;极低的样本用量使得POCT 在儿科等领域具有巨大优势,且血液无需使用抗凝剂处理,避免了对检测结果的影响。

因此,基于POCT 不同于传统检验手段的性能优势,使得其能够满足快速、即时的检验需求,成为IVD 行业中蓬勃发展的子行业之一。

凭借快速、便捷的优势,加之新兴技术不断涌现,使得POCT 成为IVD 领域内快速增长的蓝海,即便是在欧美成熟市场中亦保持着稳健的增长。POCT 起源自1995 年,在美国加州召开的AACC 即美国临床化学年会展览中,开辟出一个专门的POCT 展区;同年美国临床实验室标准化委员会发表AST2-P 文件,即床边体外诊断检验指南,提出了POCT 的概念、对POCT 进行规范。

POCT 发展历程

经过近20 年发展,目前美国对POCT 的监管较为成熟,其中由认证/授权机构、POCT委员会、 POCT 协调员共同组织管理,且由FDA 监管。现在POCT 已被其他许多国家如英国、德国等所接受和应用:

POCT 各国监管法规

目前POCT市场约占整个体外诊断行业市场容量的30%,其中血糖检测OTC约占19%,血糖以外的其他POCT 检验约占12%。这主要是由于血糖检测具有较高的技术成熟度和患者基础,已经成为最大的POCT 检验项目。

目前全球POCT 市场由跨国巨头主导,其中强生、罗氏在血糖领域领先,Alere、雅培等则在血气、心脏标志物等领域居于领先地位。随着下游需求增长各异、技术发展成熟度不同,POCT 各细分领域也出现了分化,其中血糖占比逐步下滑,心脏标志物、传染性疾病、血凝则占比逐步上升,说明其增速高于POCT 整体。

据统计,从细分领域来看血糖检验由于技术和商业推广都较为成熟,因此增速在POCT 各个分类中偏低,约为0.3%。血气、传染病、心脏标志物等增速在10-15%之间,高于行业整体。考虑到欧美市场较为成熟,国内市场增速应高于这一水平。

目前我国POCT 市场发展较为滞后,2009 年市场容量在全球占比不足3%,远远小于药品市场在全球的占比。但随着医改推进促进基层卫生投入、各类急诊应急诊断需求增长、POCT 概念和技术不断导入,我国POCT 行业潜力巨大。

首先,医学模式转变使得患者对医疗服务的需求发生变化,从单纯医学向生物-心理-社会模式转化,由单纯治疗向预防、保健、治疗和康复一体化转换,医院工作也由院内科室扩展对院外社区等,传统检验科不能满足这种转变,而POCT 能够适应这一转变的需求。

其次,医改推进使得基层卫生投入加大,农村三级卫生服务网络和城市社区卫生服务体系建设对快速便捷、简单易用的检验需求不断增长,POCT 是目前来看最能满足这一趋势的检验手段。

再次,急救医学的发展包括院前急救、院内快速诊断、自然灾害抢救,以及刑侦缉毒等领域都需要通过POCT 获取即时、可靠的检验参数。此外,流行性疾病的防控检测也对POCT产生了巨大需求,如禽流感疫情中对疑似患者现场检测能够快速确认阳性个体,确定相应处理措施。

最后,我国糖尿病、高血压等慢性病患者基数巨大,带来的家庭日常检测需求不断增长,由于保健意识和消费支出水平逐步提升,相应POCT 设备和耗材的渗透率和使用频率增长空间可观。

关键字:全球

编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2014/1105/article_5217.html
本网站转载的所有的文章、图片、音频视频文件等资料的版权归版权所有人所有,本站采用的非本站原创文章及图片等内容无法一一联系确认版权者。如果本网所选内容的文章作者及编辑认为其作品不宜公开自由传播,或不应无偿使用,请及时通过电子邮件或电话通知我们,以迅速采取适当措施,避免给双方造成不必要的经济损失。
论坛活动 E手掌握
微信扫一扫加关注
论坛活动 E手掌握
芯片资讯 锐利解读
微信扫一扫加关注
芯片资讯 锐利解读
推荐阅读
全部
全球

小广播

独家专题更多

富士通铁电随机存储器FRAM主题展馆
富士通铁电随机存储器FRAM主题展馆
馆内包含了 纵览FRAM、独立FRAM存储器专区、FRAM内置LSI专区三大部分内容。 
走,跟Molex一起去看《中国电子消费品趋势》!
走,跟Molex一起去看《中国电子消费品趋势》!
 
带你走进LED王国——Microchip LED应用专题
带你走进LED王国——Microchip LED应用专题
 

About Us 关于我们 客户服务 联系方式 器件索引 网站地图 最新更新 手机版

站点相关: 医学成像 家庭消费 监护/遥测 植入式器材 临床设备 通用技术/产品 其他技术 综合资讯

北京市海淀区知春路23号集成电路设计园量子银座1305 电话:(010)82350740 邮编:100191

电子工程世界版权所有 京ICP证060456号 京ICP备10001474号 电信业务审批[2006]字第258号函 京公海网安备110108001534 Copyright © 2005-2016 EEWORLD.com.cn, Inc. All rights reserved