盘点迄今FDA已批准的23个与数字健康相关的App和设备

2014-10-23 17:57:32来源: 医疗咨询 关键字:盘点  迄今  批准  数字

    2014年度,迄今为止,FDA已批准了23个与数字健康相关的App和设备。

     第1季度:7款
 
    Kinsa Health公司——Kinsa智能温度计,可用于口腔、下臂或直肠,该设备将数据传送到一个伴侣智能手机app。
 
    三星(Samsung)公司——S Health app,作为一种心脏科信号发射器,S Health应用可与已连接的其他医疗对接。
 
    EarlySense公司——Early Sense Beside Unite,一种无源非接触床旁监护仪,可连续监测呼吸频率、心跳速率及动作,作为一种传感器,监测患者的临床状态。
 
    Alere Connect公司——HomeLink,一种家庭健康集线器(hub),使患者在家中自测,并将数据快速、无缝地传输至医疗服务提供者可访问的临床系统。
 
    Camntech公司——MotionWatch和PRO-Diary,一种运动跟踪腕表和腕戴电子日记,可能用于临床。
 
    Carestream公司——VUE Motion,一种移动放射学查看和读取软件,可用于iPhone 4s、iPad 2、Galaxy Note和Galaxy S移动设备。
 
    HealthInterlink公司——Beacon 2.0,一种移动中心软件系统,将各种家庭医疗设备的数据进行整合。
 
    第2季度:11款
 
    Propeller Health公司——结合了智能吸入器的一个平台,面向哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)患者。
 
    Qardio公司——QardioARM,一种血压监测器
 
    Nexus6公司——SmartTouch,一种智能手机连接的吸入器,作为一种可处方的定量吸入器(MDI),用于临床试验、临床实践、患者自我管理。
 
    CardioMEMS公司——CardioMEMS HF System,监测肺动脉高压。
 
    Calgary Scientific公司——ResolutionMD,一种诊断医疗成像软件,供应商可使用该移动软件用于所有成像模式,除了乳腺放射成像。
 
    McKesson公司——Mckesson Cardiology ECG Mobile,使临床医生分析和审查由各种ECG设备捕捉的心电图波形。
 
    InTouch Health公司——CS App,一款应用软件,允许以一种近似实时的方式从数字听诊器进行听诊(auscultation)。
 
    Reflectance Medical公司——Multi-Parameter Mobile CareGuide 3100 Oximeter system,多参数移动CareGuide 3100血氧仪系统,对传感器下方区域骨骼肌组织的血氧饱和度和pH值进行一种非侵入型评估。
 
    Vital Connect公司——Vital Connect Platform,该系统支持该公司的生命体征监测器HeartPatch,这是一种可穿戴设备,捕捉单导联心电图、心跳速率、心率变异性、呼吸频率、皮肤温度、身体姿势(跌倒检测)、步行、压力、睡眠阶段。
 
    Gauss Surgical公司——Triton Fluid Managment System,一种应用程序,利用iPad的摄像头估计手术过程中的血液损失及手术海绵用量。
 
    Entra Health Systems公司——MyHealthPoint远程医疗管理系统,一种在线的移动软件,从各种来源存储生物特征数据,测量生命体征,包括血糖、血压、体重、活动、体温、心电图、脉搏和血氧饱和度。
 
    第3季度:5款(截至9月24日)
 
    Global Kinetics公司——Personal KinetiGraph,一种可穿戴设备,监测和治疗帕金森病,可针对帕金森患者的活动提供全面的自动化报告,使神经科医生和其他医生可以更容易地识别运动症状的变化,帮助决策以优化治疗。
 
    Otoharmonics公司——Levo系统app,一种iPad和iPad Touch应用,可帮助治疗耳鸣(tinnitus)。
 
    dorsaVi 公司——ViMove传感器系统,可跟踪人体的运动及肌肉活力,用于临床或运动员训练。
 
    AliveCor公司——一种房颤算法,利用其智能手机心电图(ECG)传感器检测心房颤动,具有较高的准确度。
 
    Philosys公司——Gmate Smart,一种允许智能手机连接的血糖仪。

关键字:盘点  迄今  批准  数字

编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2014/1023/article_5176.html
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