Molex中国东莞厂房设施获得一级医疗设备FDA注册

2014-10-10 19:43:58来源: EEWORLD

    注册确保用于一次性医用传感器的集成解决方案,具有已验证高质量系统工艺和安全性。

    (新加坡–2014年10月10日) 全球全面互连解决方案制造商Molex公司宣布Molex中国东莞厂房设施获得美国食品和药物管理局(FDA)注册成为制造一级医疗设备制造商。制造商和承包商生产和分销在美国使用的医疗设备每年都必须在由美国卫生与公众服务部(U.S. Department of Health and Human Services) 管理的FDA监管机构注册。

    Molex业务开发经理Justin Spitzer表示:“Molex作为值得信赖的一次性病患传感器和其它医疗产品集成解决方案的合作伙伴,我们很高兴Molex中国东莞厂房的专业设施能够为客户提供获得美国FDA注册的医疗产品。Molex东莞厂房设施坚持严格的品质体系,确保我们的产品能够满足客户针对用于病患护理的医疗设备严格的设计要求。”Molex东莞厂房设施和其它制造设施都获得了ISO 9001质量管理和ISO 14001环境管理认证。

    Spitzer补充道:“Molex实现了推动医疗创新的医疗设备设计,病患监视仪现在从床边设备演变为更轻巧的集成解决方案。随着便携式和可穿戴病患监视仪市场的不断扩展,高质量一次性传感器的需求随之大量增长,我们很高兴提供创新的解决方案以满足要求高质量标准的医疗设备制造商。”

    除了一次性传感器技术之外,Molex 印刷电路产品部门还提供柔性印刷电路、印刷电路板、组件、薄膜开关、用户接口和电容式触摸技术。

关键字:Molex  东莞  医疗设备  FDA

编辑:刘东丽 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2014/1010/article_5113.html
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