通过美FDA审核 AliveCor随时监测你的心电图

2014-08-26 19:45:49来源: 互联网

   

    现代社会,人们对健康问题愈加重视,过去几年里,许多关于健康的可穿戴设备、应用或其他形式的移动技术层出不穷。不过通常情况下,为了避免联邦政府的监管,开发这些设备或应用的公司都声称自己的产品不是医疗设备。

    实际无可否认的是,在美国,类似AliveCor Afib监测器、AliveECG配套应用等均属于医疗设备,所以AliveCor不得不寻求FDA的认可。可喜的是,本周四公司宣布FDA终于审核通过了其移动设备技术的使用。

    AliveCor希望有严重心脏问题的人使用AFib监测器(智能手机配件)和其AliveECG应用随时关注自己的健康状况。当然,疑似病人也需要继续去看医生并将设备的数据提供给他们,方便他们做深入分析。目前,系统已经通过FDA认证,所以AliveCor可以开始给对应客户销售这些心率监测设备了。

    整个产品系统包括可以吸附在智能手机背部(或者嵌入到iPhone 5或者5S的专用外壳里)的心率监测器和AliveECG应用,应用可以显示用户的心电图。如果要监测心脏活动,用户只需要将监测器压在指尖或者胸部即可,监测器就会自动记录用户的心电图并将其传至智能手机应用上,在数据到达应用前,它使用超声信号发至手机的麦克风以被接收。

    随后,数据将被发送至AliveCor服务器,AFib监测器算法将分析数据并解释给用户。且一旦用户收到数据图,便可发送至医生获取更专业的意见。在价钱上,用户只需要承担200美元(约合人民币1230元)的设备购置费用,其他一切均免费,包括AliveCor提供的实时心脏情况分析。

    AliveCor坚信该技术很可能在关键时候挽救那些有严重心脏问题的病人,且减少长期病痛产生的医疗费用。不仅如此,系统的数据还能够帮助医生更好并更快速地为病人诊断,减少时间成本。

    目前,该应用在苹果App Store和谷歌Play Store均可下载,当然,你还是需要前往AliveCor官网购买硬件产品才可与应用配套使用。

 

关键字:通过  审核  随时  监测

编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2014/0826/article_4974.html
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