无线起搏器1年随访结果显示良好前景

2014-05-14 20:29:12来源: 医脉通 关键字:无线  结果  显示  前景

    在2014美国心律学会年会科学会议上公布的LEADLESS研究显示,Nanostim无线起搏器1年随访结果显示其安全性和有效性良好。

    Vivek Y. Reddy博士(西奈山医院)介绍,通过导管置入的单室Nanostim无线起搏器旨在减少手术并发症,而这些并发症通常是导线所致。

  3月份发表了LEADLESS试点研究的3个月数据(33例)。现在Reddy报告了1年数据。患者在2012年12月至2013年4月置入了设备。平均起搏阈值(0.4ms)置入时是0.8V,3个月时为0.46V,9个月时为0.4V,1年时为0.43V。置入时R波感知8.26 mV,3个月时为10.65 mV,6个月时为10.64 mV,1年时为10.32 mV。

  90天数据显示,置入成功率为97%,94%的患者无并发症。90天和1年时设备工作良好、无额外的并发症,包括设备迁移或异味、室性心律失常、感染、设备故障或早期电池损耗等。

  2月份Nanostim获得CE标志,LEADLESS II已经开始纳入患者,将纳入670例患者并作为提交FDA审批的基础。Reddy指出,LEADLESS置入失败包括心脏穿孔,这在欧洲有相关报道。和任何其他新技术一样,无线起搏器置入也有风险。

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编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2014/0514/article_4726.html
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