CSA 集团与飞利浦共同推动中国生产CT医疗扫瞄仪

2013-11-27 20:51:44来源: 互联网 关键字:集团  飞利浦  共同  推动

    全球领先的标准开发及产品测试认证机构CSA集团,最近为飞利浦在中国生产的CT Scanner (断层扫瞄仪)进行测试。该产品成功通过测试并获颁发CSA认证标志。另外CSA更为该产品进行国际电工委员会IEC系列的测试,结果该产品同样顺利通过测试,获得国际电工委员会“CB 认证”。拥有两项国际广泛认可的认证标志,是产品的安全性、稳定性及风险管理方面已达不同国家认证标准的最好证明,使产品无论在国内还是推出国际巿场,都无往而不利。

    CT Scanner (断层扫瞄) 是一种医疗价值极高的诊断工具。断层扫瞄能显示普通 X 光不能显示的脑部组织,以及在人体扫瞄时能分出骨骼、组织、脂肪、气体、液体等等,能判断某一器官的大小和形状是否正常,能代替探测手术和其他诊断过程,从而减免病人的不适和不便。断层扫瞄对观察病人治疗期中,以及后期进展都很有用处。

    近年来,CT 扫描仪凭着所提供高度及清晰的影像信息,以及资料分析处理,已经成为临床诊疗过程中最重要的影像检查使用器材,临床使用率也遂年上升,巿面也因此出现种类繁多的CT产品。而医院等医疗机构随着对CT产品的认识遂渐成熟,在选购时也有相当高的要求,包括对产品运行的稳定性、操作流程的复杂性和图像质量等等因素都有周全的考虑。

    这次获得 CSA 认证标志的 CT 扫瞄仪,是飞利浦在中国生产的 CT 扫瞄仪,具有出色的图像质量,在使用方面配有灵活和简化的工作流程,使医院能为病人提供迅速及高质责的检查及准确的解析处理。CSA集团医疗产品小组的认证专业团队,这次采用了最新的60601标准第三版。这项最新标准,在原有的第二版的标准上加入了风险管理的概念。这概念的应用包括设备的设计、生产以及使用。实施风险管理具有重要意义不仅是产品制造商、组件供应商,更涉及整个供应链中的各个方面,确定如何最好地确保产品的整个生命週期,基本安全和基本性能被保留,以及产品以外的风险例如操作者会否误用等。

    CSA集团作为全球领先的标准开发及产品测试认证机构,在医疗仪器测试认证以及标准开发方面一直都是领导者,对中国医疗仪器巿场的发展十分关注,并致力推动中国本地生产的医疗仪器在安全、稳定以及风险管理方面的全方位发展。

关键字:集团  飞利浦  共同  推动

编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2013/1127/article_4263.html
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