波士顿科学在美开展Vercise脑起搏器临床试验

2013-06-26 15:47:11来源: 互联网

    美国东部时间6月17日,波士顿科学宣布在美开展一项名为INTREPID 的临床试验计划。INTREPID是一项前瞻性、多中心、双盲、随机及对照性的研究,旨在评估帕金森病人在应用该公司的Vercise脑深部电刺激系统(DBS)后,对改善运动功能的安全性、有效性,以及病人的整体生活质量。

    Vercise集成了多个独立的电流控制组件,可选择性地刺激大脑目标区域。根据波士顿科学公司新闻稿的说法,Vercise是目前唯一可根据病情需要进行精细电流调整的系统。

    根据此前欧盟地区的研究数据,40例病人100%成功植入了Vercise;6个月的跟踪随访中,运动功能方面约有60%的显著改善意义;所有病人的耐受性良好。

    而在美国,Vercise目前只能用于临床研究,INTREPID研究计划旨在FDA的批准。如果进展顺利,预计将在两年后获得FDA首肯。

    波士顿科学旗下同时开发了Guide DBS导引系统,可以提供大脑部位的3D图像并模拟治疗方法。Guide DBS和Vercise可以配合使用,目前尚不清楚两者是否联合进行临床试验。

关键字:波士顿  科学  开展

编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2013/0626/article_3817.html
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