国产脑起搏器获批 投放市场在即

2013-05-28 14:59:49来源: 互联网 关键字:国产  获批  投放  市场

    根据国家食品药品监督管理总局信息显示,由北京品驰医疗申报的脑深度电刺激治疗仪(俗称:脑起搏器)已完成最终审批。国家局对其终审状态已变更为“审批完毕-待制证”状态,接下来将获得产品批件。

    脑起搏器是脑深部电刺激疗法(DBS)的俗称,它通过植入大脑中的电极,发放弱电脉冲,刺激脑内控制运动的相关神经核团,抑制引起帕金森病症状的异常脑神经信号,从而消除帕金森病的症状,使病人恢复原有活动能力和自理能力。在帕金森病的早期,药物治疗手段可以较好地改善症状。但是当帕金森病进展到3期以后,病情会变得难以控制,需要非药物治疗手段来替代。

    目前国内乃至国外,唯一能生产脑起搏器的企业为美敦力(Medtronic,Inc.),垄断了相关技术及市场国产品种的加入,有望打破垄断,并成为全球第二个有能力生产脑起搏器的国家。

    根据此前新华社等媒体报道,植入一个进口单腔脑起搏器,费用超过10万元,双腔的超过20万元。而国产脑起搏器有望将费用降低至数万元,可成为我国低收入帕金森病人的选择。

    经查阅北京品驰医疗的官网,显示厂家已于今年3月份开始招商工作,并承诺产品年中上市。时间与公司预计的一致,产品投放市场在即。

    而外资企业美敦力早已着手研究申报癫痫、强迫症等新适应症,国内企业能否追上十数年的技术差距,尚有待市场检验。

关键字:国产  获批  投放  市场

编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2013/0528/article_3743.html
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