美国医疗器械市场七大新品出炉

2012-09-24 19:53:41来源: HC3i
    2012年7月以来,几款全新的医疗设备陆续通过FDA审核获准上市,这些新品为改善慢病患者护理、用药效果跟踪等提供了新的途径。

TubeClear Mechanical Feeding Tube Declogger Cleared in U.S.

美国批准TubeClear机械饲管疏通器上市

TubeClear机械饲管疏通器

    饲管容易堵塞,而每次从患者口中取出进行清洗,都会给病人带来极大的不适,同时给医生带来不小的麻烦。美国宾夕法尼亚州贝尔丰特的Actuated医疗公司(Actuated Medical)刚刚获得了美国食品与药品管理局的批准可以在美国市场销售TubeClear设备,该设备可以疏通饲管,无需从患者身上取下饲管。

    该设备使用与控制盒相连的一次性清除柄疏通堵塞物,并从管中进行机械清除。

    厂家公告:

TubeClear机械饲管疏通器

    Actuated医疗公司总裁Maureen L. Mulvihill博士说:“堵塞在饲管或减压管的发生率约为25%左右,是一个很严重的问题。经相关部门证实,我公司研发的TubeClear设备具备快速、高效的特点。我公司的研究显示,该设备的速度比目前市场上的同类产品快7倍。医护人员可以利用该设备,迅速恢复饲喂和药物治疗,无需拿掉或替换导管。在控制医疗成本方面,医疗机构使用该设备后,可以极大地节省时间和资金。”

    TubeClear已通过CE认证,目前在欧洲、中东、北非有售。

InTouch and iRobot Develop Next Generation Telemedicine Device

InTouch和iRobot公司开发新一代的远程医疗设备

RP-VITA 

    著名远程医疗设备公司InTouch Health和生产吸尘机器人Roomba和战场机器人的著名制造商iRobot各尽其才,联手推出了一款名为RP-VITA(远程存在虚拟+独立远程医疗协助)的设备。

    InTouch提供远程医疗的部件,iRobot则负责研发RP-VITA的移动和导航部件。移动和导航部件使用传感器和智能算法,帮助医生在医院复杂地形中移动。该设备甚至还具有单击功能,可以自主在医院的患者间进行导航,而远程医生可能甚至不知道医院的地形。该功能尚待美国食品与药品管理局的批准。

RP-VITA 

    RP-VITA推出的新功能有:

   ·增强的导航功能能够使RP-VITA更好地管理操纵和导航要素,这样医护人员就能更好地把工作重点放在患者护理上。先进的绘图、障碍检测与障碍回避(Obstacle Detection Obstacle Avoidance,ODOA)技术确保在临床环境中实现安全、迅速和极为灵活的导航。

    ·RP-VITA的另外一个功能就是自主导航,目前这个功能正在呈报美国食品与药品管理局等待获得510(k)批准。远程医生或住院护士利用该功能,单击将RP-VITA发送到目标目的地,为应用一系列突破性的临床软件提供了可能。InTouch Health公司希望,该产品能够在2012年第四季度通过审批。

    ·实时获得重要的临床数据,为医生、护士和其他相关人员工作提供一系列改进。例如,RP-VITA可以与电子病历中的实时患者数据进行整合,能够与耳镜、超声波等诊断设备进行连接。该设备还配备了最新的电子听诊器。

    · 全新易用型iPad用户界面可对RP-VITA需要达到的地方进行迅速便捷地导航,不仅如此,该界面还能实现患者、家庭和护理小组之间的友好交互。

Covidien’s Nellcor Bedside SpO2 Patient Monitoring System Now Available in U.S.

Covidien公司的Nellcor血氧饱和度监控设备在美国上市

Nellcor血氧饱和度监控设备 

    Covidien公司刚刚宣布,其公司开发的奈普特血氧饱和度监控设备已经获得了美国食品与药品管理局的审批。

    这台最新设备具有OxiMax技术,可为包括新生儿到成人在内的各种患者提供连续脉冲和血氧饱和度监测,以及在危难时刻对动脉血氧饱和度读数进行先进的数字信号处理,并通过智能警报报告在症状发作初期宝宝急性患者准确的氧减饱和度。

    Covidien公司指出,该设备还具备下列功能:

    ·操作简洁直观,设计紧凑。

    ·具备Covidien独特的数字信号处理技术。

    ·可变高蜂鸣音提示,帮助医生分辨出血氧饱和度逐点变化情况。

    ·五小时电池使用寿命,备用电池可使用10小时。

    ·96小时trend memory,每四秒捕捉一次。

    ·计算机可保存患者趋势数据,用于存档和分析。

    ·易于使用的控制器可用于简单导航,或控制显示器、监控系统。

    ·内置扶手,设计紧凑,便于携带,轻便耐用,易于运输。

    ·多语言图形用户界面。

    ·可显示体积描记波形、脉冲幅度、当前脉搏氧饱和度及脉搏率。

    ·多色显示屏,黑色背景,对比效果明显。

    ·备用警报。

    ·屏幕上的帮助信息可指导用户使用监视器。

InTouch and iRobot Develop Next Generation Telemedicine Device

Proteus公司用于跟踪药物服用情况的可服用传感器通过FDA审核

跟踪药物服用情况的可服用传感器 

    Proteus Digital Health公司的可服用传感器已经通过了FDA的审核。该传感器的正式名称为Ingestion Event Marker,是Proteus公司数字医疗反馈系统的一部分,该系统还包括过去称为“Raisin Personal Monitor”的无线皮肤贴剂,用于与传感器通信。传感器可以集成到药物等口服产品中,来跟踪吞服药物的实际情况。

    传感器的体积为1平方毫米,主要由硅制成。传感器不含电池,其采用的两种导电材料与胃酸接触后可产生短时间的能量。传感器达到胃部后,将向皮肤贴剂发送信号,皮肤贴剂将记录服用药物的确切时间和药物的唯一标识信息。

    除了能和可服用传感器通信外,皮肤贴剂还能记录患者的心率、体温、活动和睡眠状态。皮肤贴剂使用电池提供能源,电量最多能维持7天左右,7天后电池必须替换。

    Proteus公司的可服用传感器可以集成到惰性药或其它口服产品中。可服用传感器一旦达到胃部,可通过与胃酸接触获得能量,传送特有信号,确定摄入的性质和时间。这些信息由使用者机体组织传输到套在皮肤上贴剂,以检测是否服用药物及服用药物的确切时间。皮肤贴剂还收集心率、体位和活动等生理和行为指标,并将信息传递到手机应用程序上。在征求患者同意后,医护人员可以获得这些信息,帮助患者养成和维持健康的用药习惯,帮助家庭更好地做出健康选择,帮助医生提供更高效的、数据驱动的护理服务。

AutoRIC Automated Remote Ischemic Conditioning Device Receives CE Approval

AutoRIC自动远隔缺血处理设备获得CE认证

AutoRIC自动远隔缺血处理设备 

    CellAegis公司的autoRIC设备获得了CE批准。autoRIC设备是一种便携式远隔缺血处理护理自动解决方案。远隔缺血处理是一种比较新颖的保护方案,可以防止心肌梗死造成的缺血再灌注损伤。CellAegis公司的autoRIC设备可用于急救车、急诊室和其它科室的急性护理应用、以及家庭的慢性病治疗,还可以根据当前的护理标准应用。

    众所周知,出现暂时阻塞冠状动脉时,受损心肌在中断供血后能够存活一段时间最近的研究显示,远端肌肉组织在暂时阻塞冠状动脉时也有同样的效果,这种现象叫做远隔缺血处理。远隔缺血处理是指进行多次短暂减少或截断肢体血流,然后恢复血流(再灌注)的方法。该方法可以在远隔器官缺血前、远隔器官缺血中或者延长远隔器官缺血后采用。

    现在尚不明确远隔缺血处理如何防止再灌注损伤,但是人们认为这个方法激活了机体内某种代谢保护的免疫机制。远隔缺血处理适用于心肌梗死、心脏手术、中风、创伤和器官移植等多种器官缺血情况。CellAegis公司引用了多项研究,说明远隔缺血处理可以降低心脏损伤,其中演化性心脏病发作的有效率为40%至50%,提高左前降支冠状动脉分数的左室射血分数,可以减少经桡动脉穿刺介入治疗(percutaneous coronary interventions,PCI)后心血管再次发作的风险,降低造影剂肾病的发生率。

    给标准血压袖套充气就可以引发肢体缺血,autoRIC实际上实现了这个过程的自动化,使管理方便简单、始终如一、及时有效。今年下半年,将对接受选择性远隔缺血处理和冠状动脉旁路移植手术治疗手术等外科手术的患者开展国际随机临床对照试验。欧洲和美国的1000多位患者将参与试验。

Withings Introduces the Smart Baby Scale

Withings公司推出智能婴儿磅秤

智能婴儿磅秤

    如果一家公司已经推出了新型“连接”人体秤、血压监护仪和婴儿监视器,那么下一个产品将会是什么呢?对于Withings来说,答案是智能婴儿秤。Withings公司的智能婴儿秤是一个基于因特网的婴幼儿体重秤,能实现无线上网、蓝牙、蓝牙智能功控(蓝牙低功耗)功能。这款体重秤有很多成人体重秤的功能。如果能把Twitter 和 Facebook整合到这款设备上,这款设备将比成人秤更受欢迎。

    智能婴儿秤荣获CES创新奖,将于2012年第二季度上市。

    相关新闻报道:

    父母使用Withings公司的智能婴儿秤,可以从联网电脑或使用安装了WiScale应用程序的iPad、iPhone或iPod touch等终端获得孩子的体重读数。家长还可以轻松地与医生、儿科大夫、家人、朋友交流宝宝的体重增长情况。这款体重秤还可以跟Twitter 和 Facebook同步更新,把最新的体重读数发送到私人电子邮箱地址。家长可以在体重图表后附上笔记和图片,建立孩子成长记录。

    智能婴儿体重秤具有两种构造:一个是用于测量婴儿体重的可拆卸婴儿篮,另一个是幼儿秤。体重秤的主体(称重装置)超薄设计,中间的豁口可以安插婴儿篮。体重秤拥有大型图形屏幕,可播放动画、提供说明,触觉按钮帮助家长轻松记录婴儿的身高。

    婴儿篮由两个紧密相扣的部件组成,可以安插到体重秤的底座上。折叠设计非常适合储存和旅游。一旦宝宝超过婴儿篮大小,自己独自站立,就可以摘下篮子,婴儿秤就可改做幼儿秤。

    Withings公司的智能婴儿秤可以与成人无线人体秤和/或血压监护仪共同使用。由此,家长可以在观察自己体重和/或血压情况的仪表板上监控孩子的体重状况。

Codman’s Medstream Infusion System for Spinal Drug Delivery Gets FDA OK

Codman公司MEDSTREAM脊椎给药加药器获得FDA批准

MEDSTREAM脊椎给药加药器 

    强生公司分公司Codman最新宣布,该公司的MEDSTREAM脊椎给药加药器已经通过了美国食品与药品管理局的批准,一款药泵以非常可控的方式向椎管输送巴氯芬。这款设备已经通过了欧盟的批准,帮助解决中风、大脑性麻痹、多发性硬化症、脊椎损伤患者以及由过度肌肉紧缩导致的脑卒中患者的慢性痉挛状态等。

    这款植入式加药器配备一个陶瓷泵设备,由于没有配备任何齿轮、马达或者转动部件,所以不易损耗。药泵兼容MRI,对可能在病程中需要常规扫描的患者来说是一大利好消息。制造商承诺,这款设备的电池可以维持MEDSTREAM运行八年,同时保持10%以内的建议送药剂量。

MEDSTREAM脊椎给药加药器 

    公司声明:

    使用MEDSTREAM设备需要把一个直径为3英寸、厚度1英寸的泵植入患者体内。巴氯芬借助泵通过SURESTREAM导管直接向脊椎输送。医生将根据每位患者的具体需求,使用计算机无线控制装置无痛无创为每位患者确定剂量和流速。

    实验证实,与口服药物相比,用植入加药器来输送巴氯芬可减少副作用。加药治疗并不能达到治愈痉挛的效果,但是可以缓解症状。

关键字:医疗器械  市场  出炉

编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2012/0924/article_3138.html
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