使用非磁性合金的脑动脉瘤专用栓塞治疗弹簧圈的研发

2012-08-25 09:56:55来源: EEWORLD

与京都大学、MARUHO发条工业共同开发
世界第一个在MRI中不产生金属伪影的栓塞弹簧圈,目标为于2017年以前上市

东京 , 2012年8月20日 - 亚太商讯 - 田中贵金属工业株式会社(※1)(总公司:东京都千代田区、执行总裁:冈本英弥)发表,与国立大学法人京都大学再生医学研究所的岩田博夫教授、儿玉智信研究员,及MARUHO发条工业株式会社(总公司:京都府京都市、执行总裁:奥康伸)共同研发的“使用非磁性合金的脑动脉瘤专用栓塞治疗弹簧圈”,已入围为日本经济产业省委托事业“2012年度课题解决型医疗机器等开发事业”(※2)的采用对象。

在签订委托合约、确定列入采用事业后,将从本年度起接受日本政府的补助,研发在MRI(※3)(核磁共振影像装置)下完全不产生金属虚影(※4)(虚像)的世界第一个脑动脉瘤专用非磁性弹簧圈,目标为于2017年以前上市。

近年来,脑动脉瘤栓塞术等脑血管内治疗(※5)的进步十分惊人。然而,随着此种治疗方法的普及,也产生了新问题,特别是以往使用的金属弹簧圈,会产生金属虚影现象,此现象足以成为影响治疗方针的大问题。

为解决此问题,在本次的委托事业中将共同开发非磁性的栓塞弹簧圈,其相较于现有的产品能够更显著地抑制金属虚影,在血管内治疗后可进行MRI检查。在开发方面,由田中贵金属工业负责评估金属组成及加工制程;京都大学负责评估磁性及MRI成像;MARUHO发条工业负责进行弹簧圈加工的技术开发。

在迄今的共同研究中,“JST Innovation Plaza京都”(京都府京都市)2009年度至2011年度在育成研究“低侵入性血管内治疗专用装置的研发”上展现成果,成功研发出具有高生物兼容性与优良机械特性且以白金─金为基材的非磁性金属。今后,在委托开发的过程中,为使产品能更加符合实际需求,将致力于加工工艺、组织形状评估、磁化率评估、MRI下的虚影评估及弹簧圈加工的研究。

- 金属虚影所造成的影响

破裂脑动脉瘤属于脑溢血(※6)的一种,目前采用的治疗方法是在动脉瘤中置入弹簧圈(脑动脉瘤栓塞术),且此方法已变得相当普及。然而,亦有报告指出,在本栓塞术方面,因治疗后残存的动脉瘤再度增大等因素,需要再次治疗或引发再出血的病例颇多。所以,在治疗后,也必须做定期影像检查以持续评估栓塞状态。

过去进行影像检查时,需要做脑血管摄影。该检查是将导管插入血管内并注入造影剂,但由于该检查本身具有侵入性(※7),所以伴随着风险。因而,最近盛行以摄影技术有着惊人进步的MRI实施脑血管摄影检查,该检查方法属于非侵入性,且与过去相比能够更容易地反复进行影像检查。

然而,在使用MRI时,会因脑动脉瘤栓塞专用弹簧圈产生金属虚影,所以可能出现部分正常的亲血管(发生脑动脉瘤的正常血管)未被显示,或未填满弹簧圈的残存动脉瘤被栓塞而显示无血流的现象。如果亲血管因金属虚影而显示出窄化的影像,将不易辨别是弹簧圈块脱离了动脉瘤,还是在已被栓塞的动脉瘤内的血栓形成蔓延至正常血管内。此外,若未显示残存动脉瘤的影像,则可能导致低估再治疗的可能性。

- 研究背景

已迈入超高龄社会的日本,一年有超过30万人(※8)发生脑溢血,且人数年年增多。脑溢血的死亡率虽呈降低趋势,但仍为导致卧病不起的第一要因,在加上发病后的看护等费用,给日本的社会保障费支出带来了沉重负担。

近年来,脑血管内治疗作为脑溢血的有效治疗方法迅速普及。血管内手术相较于以往的外科手术侵入性较低,并有着能轻松到达过去开颅手术(※9)中难以到达的部位等优点,因此实施此手术的病例数急速增加,而且随着新治疗仪器的研发,今后其发展趋势也颇被看好。另外,现今以各种放射线透视方式进行的血管内治疗相当兴盛,但由于使用放射线,患者将无法避免暴露于放射线下。期待未来可改用MRI进行血管内治疗。

田中贵金属工业与京都大学、MARUHO发条工业为满足上述医疗环境的需求,进行“使用非磁性合金的脑动脉瘤专用栓塞治疗弹簧圈”的研发并反复进行临床实验,使医疗器械更加符合实际需求。

http://www.acnnewswire.com/clientreports/513/820_CH.pdf

(※1)田中贵金属工业株式会社…
是以Tanaka Holdings Co., Ltd.为控股公司的田中贵金属集团当中,是发展制造事业的核心企业。
(※2)课题解决型医疗机器等开发事业…
日本经济产业省的实证事业,其目的在于活用中小企业、不同业种的制造能力,促进研发与改良有助于解决医疗环境等发生的问题医疗仪器、相关器械。
(※3)MRI…
是利用核磁共振现象,将生物体内的信息予以影像化的装置。
(※4)金属虚影…
在以MRI进行拍摄时,若生物体内含金属则会造成的影像紊乱(虚像)。
(※5)脑血管内治疗…
主要从大腿动脉插入导管,从血管内侧治疗头盖内病变部位的治疗方法。因其侵入性较低且具有安全性,近年来迅速普及。
(※6)脑溢血…
为日本人主要死因的三大疾病(癌症、心肌梗塞、脑溢血)之一。包含脑梗塞、脑出血、蜘蛛膜下腔出血(脑破裂动脉瘤)。近年来,随着医疗技术的进步,其死亡率虽呈降低趋势,但仍为导致卧病不起的第一要因,需耗费庞大的医疗费用。
(※7)侵入性…
指手术、投药、检查等,可能对病患身体造成伤害。
(※8)资料来源:厚生劳动科学研究费补助金 健康科学综合研究事业“关于利用地区脑溢血发病登录数据的脑溢血医疗质量评鉴的研究”(主任研究员:铃木一夫)的报告
(※9)以往的开颅手术…
此手术为将头皮切开,在取下部分头盖骨的状态下进行。使用显微镜,从开刀部位直接以夹具夹闭动脉瘤的根部,进行治疗。

 

关键字:田中贵金属工业

编辑:eric 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2012/0825/article_3070.html
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