西门子Biograph mMR系统通过FDA上市审批

2011-07-18 20:25:49来源: 西门子

  美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准了西门子医疗Biograph mMR系统的510(k)上市申请。审批通过表明该系统可顺利投放市场。客户现在可开始将这款新系统用于常规临床应用。Biograph mMR是全球唯一一款具备同步数据采集技术的全身综合性分子MR系统,能同时采集磁共振(MR)和正电子发射断层扫描(PET)数据。

  自2010年11月起,已有数套Biograph mMR系统先后在几所大学附属医院安装完成,用于临床研究。这款创新系统有望在神经病学、肿瘤学和心脏病学领域展现巨大临床价值。其中一套系统安装于德国图宾根大学附属医院放射科。该医院诊断与介入放射科临床主任Claus D. Claussen博士预计,该系统由于具备同步数据采集功能,因此相对于分别进行MRI和PET检查,在诊断和治疗规划方面将具备更高的准确性。Claussen 还指出,“这种新技术将会使患者受益匪浅,因为同步分子MR技术会为我们提供更多用于实现个性化治疗的信息。此外,非凡的图像品质还有助于我们及早诊断和了解高度相关的疾病。” 

  不久前,西门子医疗Biograph mMR系统还通过了CE认证,使欧盟客户可以开始将这款新系统投入常规临床应用。今年早些时候,西门子医疗凭借Biograph mMR系统,荣膺2011年北美地区新产品创新Frost & Sullivan大奖。此外,Biograph mMR还因其出色的设计,赢得“生命科学与医学”组别“红点”设计大奖。红点设计大奖是全球规模最大、最富盛名的设计大奖。Biograph mMR世界上唯一一款具备MR和PET同步数据采集技术的全身综合性分子MR系统。

  Biography mMR将PET探测器第一次内置于3T磁共振内部。这一设计带来了生命影像诊断的革新,真正实现了在解剖学、功能学、生理和生化学等各个层面上信息的同时采集。现在,全身MR和PET完全整合于一体,数据真正实现了在空间和时间上的完全吻合,能够准确地抓住新陈代谢和功能进程,有助于更好地了解生理过程的真实状态,为全身疾病的深入认识提供了惊人的细节展示,进而提出对疾病观测的新视角,发展治疗随访的新方法,开拓科学研究的新领域。最终,拓宽人类对生命的理解。

  该产品成功的关键是西门子设计生产出了世界上首个允许被完全整合入全身MR成像系统的PET探测器,且二者之间相互不受影响。独有的mMR PET探测器结构包括整合的冷却体系,保证最好的PET检查结果;同时具备专门的屏蔽系统,来消除磁场对于PET数据采集链的干扰。

  西门子创新的软硬件设计圆满地完成了PET检查中重要的环节——人体衰减校正。在 Biograph mMR,衰减信息在同步扫描时通过MR数据来收集,业已证明该技术至少与CT效果相当,可使PET数据结果在穿过不同密度的组织之后所获得一致性。除此之外,还重新设计了所有相关部件,从全新的PET兼容的Tim线圈到全新的mMR Tim扫描床,都是用了低衰减材料,来更好的保证高质量的同时扫描。

  Biography mMR 使MR和PET的数据真正实现了同步采集,使这两种数据在空间和时间上保持精确的一致性,并最小化运动伪影。在神经系统,MR图像上结构性和功能性的细节结合PET生化代谢活动信息,更加有利于疾病的早期诊断、治疗方案的精确制定和高效的疗效随访。在骨关节系统,MR和PET组合使用为软组织和骨髓提供了全面的评估。在体部,PET可提供胸部、腹部和心脏的生化代谢信息,而MR图像则提供了解剖和生理信息。肿瘤应用, MR和PET联合使用有助于肿瘤分期诊断。除此之外,MR采集方式可以有助于校正PET信息采集过程中的运动伪影,更好的提升图像质量。

  Biograph mMR 具备惊人的效率,极简的工作流程。每个人都享受更快速、更深入的检查所带来的好处。

  在标准MR的时间档里,Biograph mMR 同时采集所有你需要的MR 和 PET的数据, 来获得额外的临床图像。不同于分别采集的同时成像,采集时间可以缩短超过50%。这不仅加速工作流程,还降低了成本,更快速地获得诊断并保证患者的满意度。

  患者和操作者能够同时从Biograph mMR的扫描中获益:

  •    一次定位完成MR和PET检查,舒适、高效

  •    Tim技术保证了无需线圈的更换或重新定位

  •    减少操作者放射曝光的损伤

  •    与PET-CT相比显著降低所有患者的电离辐射剂量,尤其是儿童。

  Biograph mMR系统只需要和常规MR设备同样大小的安装空间,一台设备完成MR和PET同时成像,可以减少安装和运行的费用,同时也会减少扫描时间,获得每天患者更高的流通量。

  •    MR和PET共用一个扫描室

  •    同一套冷却系统

  •    同一位操作者

  Biograph mMR全身MR和PET的信息真正同步采集,具备了满足高端研发需求的能力,为目前医学应用开拓了未来科研的新领域,将我们带到了医学诊断和研究的最前沿,同时也为获得基金、赞助、捐款和成果公布提供了新机会,对于吸引顶尖科学家们的兴趣,组建高水平的工作团队也帮助甚大,全力强化您的装备力量。

关键字:医疗成像  西门子  Biograph

编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2011/0718/article_2228.html
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