FDA通过首个医疗诊断应用程序:Mobile MIM

2011-02-10 20:26:08来源: 腾讯科技
  2008年,AppleDesignAward 的“最佳医疗保健程序”颁发给了 Mobile MIM。两年多后, Mobile MIM 于近日通过了美国食品药品监督管理局(FDA)认证,真正可以开始用于诊断,很快将登陆美国 App Store。

  Mobile MIM 可以把拍摄好的ipment/products/redirect.jsp?kid=77&type=I" target=_blank>放射equipment/products/redirect.jsp?kid=57&type=I" target=_blank>影像(包括 CT 、MRI、基于其他核医学技术如PET的检测结果)安全发送到医生手中的 iPad 或 iPhone 中,让他们可以及时作出医学诊断。

  医疗诊断用途相关的设备和软件必须经过严格的检测,挑战在于所显示图片的准确性,FDA 在多种 iOS 设备上花了很长时间审查 Mobile MIM 的实际显示效果。因为即使是同一款设备,在不同的亮度下都可能出现完全不同的诊断结果。FDA 最终给予 Mobile MIM 肯定:

  “FDA 在审查的过程中,评估了不同设备上的测试结果,包括亮度、图像质量(分辨率),还要将噪点与国际标准规范进行比对。FDA 还和有专业资格的放射专家一起评估了在不同光线条件下的演示研究。所有参与评估的人一致认为,在推荐的光线情况下,设备足以满足诊断影像判读的要求。”

  Mobile MIM 意义不在于完全替代专业的放射治疗分析工作,只是专业设备的补充。在危急时刻,医生不用回到工作台、不用等待最终影像冲洗完成就可以直接通过 Mobile MIM 查看图片作出诊断。

  MIMSoftware 并不是近两年随着 App Store 成长起来的新创公司,2001 年成立,位于美国俄亥俄州克里夫兰。Mobile MIM 支持 14 种语言,包括繁简中文(香港、新加坡)。

关键字:FDA  医疗诊断  Mobile  MIM

编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2011/0210/article_1840.html
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