VCU推出美国首款全人工心脏的便携式驱动器

2010-10-11 20:07:54来源: 创e时代

  美国佛吉尼亚联邦大学医学中心是一家研究全国性临床试验技术的领头机构,近日其主导研究出首款用于驱动全人工心脏的便携式驱动器。这项技术将使植入了人工心脏的患者在有适合移植的捐赠心脏之前,可以呆在自己舒适的家里休养生息、调养和等待。

  将有多达30家(医疗)中心对便携式、机械式驱动器进行调查研究,VCU波利心脏中心(VCU Pauley Heart Center)便是其中一家。该驱动器用于为患者的人造心脏提供动力,使患者能够在医院之外的环境中恢复,包括呆在家和呆在缓解病情的服务机构。

  “这是一项改变患者生活的技术!”VCU医学中心MCV医院首席执行官John Duval表示,“VCU长期以来一直是心脏辅助技术的领头者,于2006年在东海岸率先进行了第一例全人工心脏移植手术。”

  “如果这款便携式驱动器能获得成功,那将使那些曾经需要在医院呆上几个月(有时甚至要呆一年以上)来等待捐赠心脏移植的心脏病患者可以在自己舒适的家里(等待心脏移植)休养生息。”Duval表示。

  VCU医学中心在9月初收到了机构审查委员会的批准参加Freedom驱动器的器械临床试验豁免(IDE)调研,Freedom驱动器是美国有史来第一款便携式驱动器,该驱动器用于在医院内或在医院之外的场合驱动SynCardia公司的全人工心脏。IDE临床研究的目的是证明Freedom驱动器是一款适合病情稳定的全人工心脏病患者使用的理想气动驱动器,并且可供患者在家中安全地使用。

  “在此之前,植入了全人工心脏的患者在接受人类心脏移植之前必须留在医院”,VCU波利心脏中心先进心脏衰竭移植科主管Michael Hess医学博士表示。“究其原因是因为,美国食品药物管理局唯一批准用于驱动全人工心脏的驱动系统是一个418磅重的控制台。”

  “而现在的这款驱动器仅重13.5英镑,这要归功于工程设计的进步,它可放置在背包中,我们将能够让病情稳定的患者出院,让他们在家中等待心脏移植。”Hess表示。

  SynCardia全人工心脏目前已被用于VCU医学中心,并已经获批成为人类心脏移植的桥梁,用于处在双心室衰竭末期的垂死病人。

  这款便携式驱动器采用两块内置锂离子电池和一个电源适配器。设计用于病人用一个背包或肩袋随身携带。另一家参加调研的医疗中心-Mayo Clinic Arizona,在5月让一名使用这款便携式驱动器的患者出院。

  心胸外科主治医生兼波利心脏中心的心脏移植科主任医学博士Vigneshwar Kasirajan表示,他预计从移植(全人工心脏)到切换到由这款驱动器驱动需要二到三周星期的时间,然后再等两周患者就能出院了。

  “我们已经和有些病人谈到了配置驱动器在家休养的可能性,大多数病人对能够回家等待移植手术这种可能表示兴奋,”Kasirajan表示。“目前人工心脏患者等待移植人类心脏的平均时间约为3个月,所以我认为,对病人而言,能够回家去等待(移植)是一个好消息。”

  临床试验被批准招收60名病人。VCU医学中心是全美人工心脏植入成功率最高的医院之一,自2006年以来,其心脏植入患者存活率约在85%。

  注:什么是全人工心脏?

  全人工心脏(Total Artificial Heart, TAH)是一种用于代替心脏下部两个腔室的设备。这两个被替代的腔室被称为“心室”。如果一个病患由于心力衰竭到了晚期而导致两个心室都无法再发挥功能,就可能会利用到这种设备。

关键字:VCU  美国  人工心脏  驱动器

编辑:鲁迪 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2010/1011/article_1566.html
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