JMP Clinical荣耀问世 用以临床试验安全评价

2010-08-04 16:19:19来源: EEWORLD 关键字:JMP

      第46届药品信息协会(DIA)年会于2010年6月13日至17日在华盛顿特区召开。会议期间,全球最大的统计学软件及服务商SAS公司正式推出了该公司的最新软件产品JMP Clinical,用来有效精简临床试验中的安全评价,大幅缩短药品研发流程。

      JMP Clinical独家具有统计数据与图形动态链接的先进功能,使用户可以从不同角度观察和探索药品安全数据,而且可以轻松地将结果与他人共享。通过将功能强大的SAS® Analytics模块与交互式可视化数据发现软件JMP的完美整合,JMP Clinical可以完成不良事件(adverse events)、实验室(labs)、发病率指标(incidence indicators)和病程记录(patient profiles)等各种重要领域的医学专业分析。

      JMP Clinical最引人关注的热点是它同时融合了生命科学分析学领域最值得信赖的两个名字:JMP和SAS。JMP是美国食品药品管理局(FDA)40%以上医疗评审人员首选的分析工具,SAS则已成为制药业生物统计学家分析和报告的标准。JMP Clinical的诞生使得广大业内人士的沟通更便捷,比如早期参与分析临床试验中安全数据的医疗评审员、流行病学家、数据监测员、生物统计学家、生物测定组等,以及后期的赞助单位分析人员及食品药品管理局的评审人员等等。对用户的统计学功底的要求大大降低,因为他们面对的是客户化的对话框窗口和灵活的分析选项。

      桌面型软件JMP Clinical的前台菜单界面遵循FDA报告准则的逻辑顺序,后台系统则会自动对符合临床数据交换标准协会(CDISC)要求的数据进行分析和报告(CDISC是临床分析和报告领域新兴的全球统一标准)。作为世界上第一款全面支持CDISC分析数据模型(ADaM)数据格式的工具软件,JMP Clinical可以帮助临床医师和生物统计学家顺利地过渡到现代药品的评审环境中来。

      JMP Clinical会使评审人员有更多的时间对临床试验数据进行模式探索和结果预测,而不是浪费在数据整理和编程上。其生动直观的仪表盘功能既极大地简化了药品安全分析的工作,又确保在统计学层面严格遵循所有安全领域的筛选要求。此外,JMP Clinical还可以显著降低误报率,减少不良事件过度报告的风险。使用JMP Clinical时,访问图形背后的数据也很方便,还可以对事件、干预和结果等进行聚类分析。

      美国吉利德科技公司(Gilead Sciences Inc)生物测定部的高级总监Steve Wong是JMP Clinical的首批用户之一,他的使用感受是:“显然,JMP Clinical可以帮助我们加快分析药品审批程序中的关键因素的进程。JMP开发了一个很有意义的工具,能够进行很多复杂的数据分析,为我们的工作增添了更大的价值。”

关键字:JMP

编辑:冀凯 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2010/0804/article_1388.html
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