准入门槛提高 海南医疗器械企业多家出局

2010-01-20 21:35:00来源: 南海网

  1月21日下午,海南省食品药品监督管理局首次召开全省医疗器械监管工作会议,向全省医疗器械企业公布解读《海南省医疗器械经营企业检查验收标准》(以下简称《标准》),加强医疗器械市场监管。

  海南医疗器械市场有点乱

  “海南医疗器械市场从业人员杂乱无章、质量意识差,只要是有些资金和人脉的都可以进入这个行业。”这是海南一名从事医疗器械行业12年的企业负责人如是说。

  “据业内预测,未来10年至15年,将是我国医疗器械产业飞速发展的‘黄金时期’,但在发展机遇面前,海南省医疗器械形势面临众多的挑战。”海南省食品药品监督管理局副局长王丽珉表示,医疗器械和药品一样存在质量问题,但往往被忽视。

  据介绍,目前海南医疗器械行业存在以下“断腿”:一是海南现有医疗器械生产经营企业绝大多数规模很小,管理水平偏低,防控风险能力不足。二是一些医疗器械生产经营企业责任意识、质量意识、守法意识和诚信意识淡薄,加剧了医疗器械安全风险隐患。三是海南由于监管人员缺位原因,长期重审批轻监督,造成目前市场的一些混乱,市场准入门槛偏低。

  “要保障人民群众用械安全,促进医疗器械行业健康发展,加强监管迫在眉睫。”王丽珉说。

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关键字:验收  质量  安全风险  经营  药品

编辑:汤宏琳 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/medical_electronics/2010/0120/article_979.html
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