Almac借助统计软件JMP提升医药研发效率

2010-03-02 16:40:50来源: EEWORLD

      很多人都很熟悉医药企业的工作:多年的研究加上大量的投资才能产生有应用前景的新药。一种新的医药化合物被发现以后会发生什么事呢?它会触发一系列的活动:制造工艺的探索,原料配方的制定,临床及商业化产品的包装、存储、分配,稳定性及安全性的评估,GMP标准认证,等等。所有这一切都是为了能够生产出满足规定要求的高质量药品。甚至可以这样说:对同一种化合物进行的加工处理方式略有不同,最终形成的药物疗效可能会有巨大的不同!由此可见,新药的诞生不仅仅取决于发现一种新的化合物,更大程度上是依赖于随后的大量工作。

      Almac公司的制药业解决方案能高效地完成以上的所有工作。它是一家典型的为制药和生物技术企业提供全面药品研发服务的专业高科技公司,它的制药业解决方案涵盖了原料研究、开发,直至产品的商业化进程等各个方面。目前,Almac拥有2500多名业内专家,在欧洲和北美都设有广泛的分支机构,为全球600多家公司(包括葛兰素史克、阿斯利康、礼来等市场领袖企业)的技术创新、质量管理和效率提升贡献力量。

      而且Almac 的核心竞争优势是速度更快,方案更完整,帮助制药企业节省时间和资金,加快新产品进入市场的进程。为了巩固和扩大这一优势,Almac的研究工作人员意识到一定需要配备一种强大的分析方案来分析处理医药研发中的数据。

      在对各种不同分析软件进行长期评估后,Almac最终选择了SAS公司的JMP软件。Almac公司的资深分析经理James Hurst说:“在JMP中,我们可以找到我们需要的所有功能。在使用JMP前,我们也尝试过其他类似的统计分析软件,浏览数据和表格的能力受到很大的限制,分析数据起来也很不方便。现在用JMP,我们可以轻松地进行从简单到复杂的各种分析和预测工作了。”

      Almac这样介绍JMP在Almac的应用:

      首先,Almac要花大量的精力设计最佳的药品配方。例如,药品在人体消化系统内经过一定时间后,需要适当地产生溶解,并持续稳定地发挥出药效,这就要求通过找到一种特定的原料配方来保障。“JMP引导我们运用科学简练的试验方法尝试多种成分不同的配方组成和加工工艺条件, 确保精确地配制出客户需要的药物。一旦获得了试验结果,这些数据就会被导入到JMP软件中,用来预测理想的配方组成。”从理论上讲,能够形成配方的方法成千上万,JMP拥有全球最顶尖的试验设计DOE解决方案,使研究人员可以用最少的试验次数对众多因素进行有效的调查。这样一来,需要用于试验的昂贵原材料消耗就减少了,试验时间缩短了,开展试验的劳动力资源要求也降低了。这样就极大地节省了研发成本,但药品研发的质量却没有降低。

      其次, JMP软件突出的可视化效果对Almac的帮助也非常大。因为JMP的图形结果非常直观形象,很容易理解,非统计专业出身的科研人员不需要额外学习深层次的统计知识就能很好地理解数据分析的结果了。而且,对于药品研发项目的每个阶段所需要的分析工作,JMP都有对应的可视化解决工具,这是很让人兴奋的一个方面。

      其次, JMP软件的技术支持也与其他软件不同。“我们发现,JMP的销售及技术支持人员并不是在我们软件采购工作结束之后就消失了, 他们会和我们保持长期的合作关系。” 例如JMP的同事会时常与Almac的用户联系,倾听研究人员的声音,了解他们最新的使用情况和困难,为他们提供后期必要的技术解决方案和培训,并在一定程度上帮助Almac共同监控医药研发项目工作的进展情况。

       Almac的James Hurst曾说:“我们公司不仅提供优质服务, 还提供帮助客户增值的技术合作和支持,JMP软件大大增强了我们的这种能力,它是我们很有帮助的合作伙伴,和我们一起参与到改善人类健康与医疗卫生水平的事业中。”

关键字:Almac  JMP

编辑:冀凯 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/designarticles/others/201003/article_18750.html
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