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眼科半导体激光光凝机存在隐患,已被召回

2018-09-19来源: 中国质量新闻网 关键字:QUANTEL  MEDICA  眼科

北京市食药监局官网发布召回信息称,北京高视远望科技有限责任公司 报告,由于 在国家抽检检测中发现,此批号设备激光瞄准光输出功率以及外部标记、用户资料不符合标准规定的情况,此批号设备仅有一台,虽然激光瞄准光输出功率及标记、用户资料与临床使用无关,基于国家食品药品监督管理局对不符合强制性标准的产品要求,企业决定召回此批号设备。 的原因, QUANTEL MEDICAL 对其生产的 眼科半导体激光光凝机(注册或备案号:国械注进20163245172)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


附件:医疗器械召回事件报告表



关键字:QUANTEL  MEDICA  眼科

编辑:muyan 引用地址:http://www.eeworld.com.cn/Test_and_measurement/2018/ic-news091920326.html
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